Yale a désigné trois laboratoires indépendants pour exécuter le SalivaDirect développé par l'université™ Test COVID-19. Avec Yale Pathology Labs – le premier à offrir le test – Access Medical Laboratories, Hennepin County Medical Center (HCMC) et Mirimus, Inc., représentent la première vague de fournisseurs pour la méthode de test innovante. Ils feront SalivaDirect™ disponible pour les personnes en Floride, au Minnesota et à New York à la fin septembre.
SalivaDirect™ a été développé par une équipe de recherche de la Yale School of Public Health, dirigée par Nathan Grubaugh, professeur adjoint, et Anne Wyllie, chercheuse associée. Leur méthode est moins sujette aux goulots d'étranglement de la chaîne d'approvisionnement, plus économique et moins invasive que l'écouvillonnage nasopharyngé (NP), la forme de test la plus courante disponible actuellement. Le test a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA le 15 août.
Après avoir découvert que la salive est un type d'échantillon prometteur pour la détection du SRAS-CoV-2, nous nous sommes donné pour mission de développer une méthode de test précise, abordable et accessible à tous. Notre espoir est qu'à terme, chaque personne qui a besoin d'un test COVID-19 pourra en obtenir un. Nos laboratoires partenaires contribuent à garantir que les écoles et autres institutions essentielles peuvent rester ouvertes et saines. «
Anne Wyllie, chercheuse associée, Université de Yale
Dans un programme pilote du printemps 2020 dirigé par la Yale School of Public Health, la National Basketball Association (NBA) et la National Basketball Players Association (NBPA), SalivaDirect™ a été utilisé pour tester avec succès des personnes asymptomatiques au sein de la NBA. Ce succès a attiré l'attention des laboratoires du pays.
«Ayant vu la facilité et l'efficacité de l'utilisation de SalivaDirect™ pour tester nos joueurs et notre personnel pour le COVID-19 de première main, j'ai hâte de voir ces laboratoires nous aider à réaliser la mission globale de déploiement d'un test abordable pour les masses, en particulier celles de nos communautés les plus vulnérables », a déclaré Robby Sikka, vice président de la performance et de la technologie du basketball pour les Timberwolves du Minnesota. «Nous sommes fiers et ravis de voir ces laboratoires s'associer avec des écoles et d'autres organisations de la région pour aider à réduire la propagation du COVID-19.»
SalivaDirect™ ne nécessite aucun type spécial d'écouvillon ou de dispositif de prélèvement; un échantillon de salive peut être prélevé dans n'importe quel récipient stérile. Comme indiqué par la Food and Drug Administration des États-Unis, «ce test est également unique car il ne nécessite pas d'étape d'extraction d'acide nucléique distincte. Ceci est important car les kits d'extraction utilisés pour cette étape dans d'autres tests ont été sujets à des pénuries dans le passé. Le fait de pouvoir effectuer un test sans ces kits améliore la capacité d’augmenter les tests, tout en réduisant la pression sur les ressources disponibles. »
«Nous sommes très reconnaissants de prolonger SalivaDirect™ à ces partenaires de laboratoire, et comme notre test ne repose sur aucun équipement exclusif, il peut être assemblé et utilisé dans la plupart des laboratoires de grande complexité à travers le pays. En tant que tel, nous espérons que de nombreux autres laboratoires suivront leur exemple », a déclaré Grubaugh. «Bien que nous ne cherchions pas à commercialiser la méthode, nous voulons absolument qu'elle soit largement disponible; la seule façon de voir cette pandémie dans le rétroviseur est d'augmenter les tests dans chaque quartier du pays, indépendamment de l'économie.
Les laboratoires CLIA de haute complexité doivent faire une demande de désignation auprès de Yale et plus d'informations sur ce processus peuvent être trouvées sur le site Web de SalivaDirect.
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