Les patients immunodéprimés bénéficient du vaccin Pfizer-BioNTech à deux doses, selon une nouvelle étude disponible sur le serveur de préimpression medRxiv*. L’essai clinique a montré qu’environ 72,2% des patients immunodéprimés avaient des anticorps détectables contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2). Alors que le vaccin était sûr et efficace, les patients immunodéprimés ont développé moins d’anticorps que les patients sans problème de santé antérieur. Compte tenu d’une immunité plus faible contre le SRAS-CoV-2, les chercheurs suggèrent que des injections de rappel pour les patients immunodéprimés sont justifiées.
Étude : Innocuité et efficacité du vaccin à ARNm BNT162b2 contre le SRAS-CoV-2 dans cinq groupes de patients immunodéprimés et de témoins sains dans un essai clinique prospectif ouvert. Crédit d’image : Seda Yalova/Shutterstock
Une version préimprimée de l’étude est disponible sur le site medRxiv* serveur pendant que l’article est soumis à une évaluation par les pairs.
Sommaire
Comment ils ont fait
L’essai clinique ouvert a inclus 449 patients immunodéprimés immunodéprimés par une infection par le VIH, une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques/une thérapie par cellules T de récepteur d’antigène chimérique, une transplantation d’organe solide ou une leucémie lymphoïde chronique. Quatre-vingt-dix patients sains ont servi de groupe témoin.
Tous les patients ont reçu leur premier vaccin Pfizer-BioNTech entre le 23 février et le 30 mars 2021. Tous les patients sauf quatorze ont reçu leur deuxième dose de vaccin. Cinq patients n’ont pas reçu le vaccin en raison d’effets secondaires qui ont empêché la poursuite de la vaccination, et neuf ont eu une maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) avant leur deuxième dose.
L’étude a évalué le taux de séroconversion (la période pendant laquelle il y a des anticorps détectables) après une vaccination complète. Ils ont également examiné les effets secondaires et le nombre de cas de COVID-19 après la vaccination. À l’instar des taux de séroconversion, de nombreux patients immunodéprimés atteints de LLC, de transplantation d’organe solide et de troubles d’immunodéficience primaire ont présenté de faibles titres d’anticorps.
Effets secondaires liés et non liés au vaccin
Des événements indésirables bénins ont été observés chez les patients immunodéprimés, mais de nombreux infectés ont été considérés comme non liés au vaccin. Environ 28 événements indésirables graves liés au vaccin ont été signalés chez 24 patients. Ils comprenaient une réaction vasovagale modérée chez un patient VIH, une neutropénie fébrile chez un patient ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, un rejet chez un patient greffé du foie et une syncope chez un autre patient greffé du foie.
Un patient immunodéprimé a dû être hospitalisé après avoir développé de la fièvre, des vomissements, des signes de désorientation et une détresse respiratoire quatre jours après avoir reçu le vaccin. Le patient est décédé deux mois après une insuffisance pulmonaire. Bien que les résultats définitifs de l’autopsie soient encore nécessaires, les événements indésirables étaient probablement dus au vaccin. Dans l’ensemble, les effets secondaires graves étaient les plus élevés chez les patients ayant subi une transplantation d’organe solide et les plus faibles chez les personnes vivant avec le VIH. Aucun événement indésirable grave n’a été enregistré dans le groupe témoin sain.
Infection au COVID-19 après la vaccination
Environ 4,6% des patients présentaient déjà des anticorps spécifiques au SRAS-CoV-2 dès le début de l’étude. Parmi ceux-ci, 0,4% avaient été testés positifs pour l’infection par le SRAS-CoV-2. Onze participants ont développé une infection au COVID-19 entre la première et la deuxième dose de vaccin. Un seul patient qui a présenté un échec de séroconversion au jour 35 a été infecté par le SRAS-CoV-2 19 jours après la deuxième dose.
Réponse immunitaire humorale plus faible chez les patients immunodéprimés après vaccination
Environ 72,2 % des patients présentaient des anticorps au jour 35. Cependant, le taux de séroconversion était plus faible puisque 100 % des patients du groupe témoin étaient séroconvertis. Les patients ayant subi une transplantation d’organe solide avaient le taux de séroconversion le plus faible à 43,4%. Une analyse plus poussée a montré que les patients transplantés d’organes recevant du mycophénolate mofétil étaient plus susceptibles de présenter un échec de séroconversion. En revanche, les patients séropositifs avaient le taux de séroconversion le plus élevé parmi le groupe immunodéprimé — la séroconversion globale était de 98,7 %.
Les résultats de cette étude suggèrent que les patients immunodéprimés peuvent répondre à deux doses du vaccin en question. Cependant, des doses supplémentaires peuvent être nécessaires pour améliorer la réponse immunitaire humorale.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ou traités comme des informations établies.