Des chercheurs de l'Université de Cincinnati testent un médicament couramment utilisé, appelé sirolimus, pour déterminer son innocuité et son efficacité dans le traitement des patients hospitalisés atteints de pneumonie au COVID-19 dans le cadre de l'essai.
L'essai de recherche, appelé Sirolimus Treatment in Hospitalized Patients with COVID-19 Pneumonia (SCOPE), examinera le médicament approuvé par la Food and Drug Administration qui est le plus couramment utilisé pour prévenir le rejet d'organe chez les patients ayant subi une transplantation rénale. Il est également approuvé par la FDA pour le traitement d'une maladie pulmonaire rare, la LAM.
Il y a plusieurs raisons pour lesquelles le sirolimus était une cible logique lors de la recherche de traitements potentiels pour COVID-19, selon Nishant Gupta, MD, professeur agrégé à la Division de médecine pulmonaire, de soins intensifs et de sommeil du Département de médecine interne de l'UC College of Médecine et chercheur principal de l'étude. Il a été démontré que le sirolimus inhibe la réplication d'une variété de virus, y compris le MERS. Dans une étude contrôlée randomisée portant sur des volontaires sains, le traitement avec des médicaments qui agissent de manière similaire au sirolimus a entraîné une amélioration de la réponse immunitaire à la vaccination antigrippale.
Dans les modèles animaux, il a été démontré que le sirolimus régule le système immunitaire de manière à augmenter la réponse du corps contre les agents pathogènes viraux et à amortir la réponse immunitaire globale responsable des mauvais résultats chez les patients atteints de COVID-19. Cette double action consistant à augmenter sélectivement la réponse contre les agents pathogènes viraux et à réguler le système immunitaire pour prévenir les dommages aux organes collatéraux fait du sirolimus une cible de traitement très prometteuse pour les patients atteints de COVID-19. «
Nishant Gupta, MD, professeur agrégé, UC College of Medicine
Gupta affirme que la CU est particulièrement bien placée pour étudier ce médicament en raison de sa participation antérieure et de ses travaux en cours sur la maladie pulmonaire LAM. Lui et ses collègues utilisent quotidiennement le sirolimus chez les patients atteints de LAM et connaissent très bien les nuances de la prescription du médicament et les effets secondaires qui y sont associés.
«À bien des égards, la capacité de réutiliser un médicament existant comme option de traitement potentielle pour les patients COVID-19 est séduisante pour les patients et la communauté médicale», explique Gupta. « Cette approche rassure davantage les patients qui envisagent de participer à l'étude, car le médicament a un profil d'innocuité connu qui a été développé au cours de décennies d'expérience plutôt que des effets secondaires potentiels inconnus d'un nouveau médicament. Et, s'il est prouvé bénéfique, le médicament est facilement disponible pour être largement utilisé. «
L'essai SCOPE a commencé à recruter des patients en mai et espère atteindre un total cible de 30 inscrits d'ici l'automne. Les participants adultes sont éligibles pour être inclus dans l'étude s'ils ont confirmé une pneumonie au COVID-19 et sont suffisamment malades pour nécessiter une hospitalisation avec besoin d'oxygène supplémentaire. L'étude est conçue comme un essai contrôlé par placebo en double aveugle, ce qui signifie que ni les patients ni les chercheurs ne sauront s'ils reçoivent le médicament à l'étude ou le placebo.
Gupta dit que c'est un aspect très important de la conception de l'étude afin de réduire le potentiel de biais et d'évaluer correctement l'innocuité et l'efficacité du médicament à l'étude. Une grande partie des données actuelles sur COVID-19 est limitée par la collecte d'études non contrôlées qui empêchent les médecins d'être en mesure d'évaluer les véritables avantages thérapeutiques d'un médicament.
« Si cette étude montre des résultats positifs, nous sommes déterminés et prêts à lancer un essai plus important à temps pour la deuxième vague de COVID-19 prévue en hiver », a déclaré Gupta. « Parmi les multiples médicaments actuellement testés pour le COVID-19, personnellement, je suis très enthousiaste à l'idée de travailler avec le sirolimus. En intervenant relativement tôt dans le cours de la maladie, nous espérons être en mesure d'empêcher les patients de progresser vers une insuffisance respiratoire avancée là où ils ont besoin à placer sur un ventilateur. Nous espérons que cette approche pourra avoir un impact significatif sur la vie des patients infectés par COVID-19. «
L'essai SCOPE est un projet initié par des chercheurs financé par une subvention pilote de l'Université de Cincinnati College of Medicine. Aider Gupta dans la recherche sont co-chercheurs Frank McCormack, MD; Duncan Hite, MD, et Kristin Hudock, MD, tous à la Division des soins pulmonaires, des soins intensifs et de la médecine du sommeil. Les chercheurs Nusrat Harun, PhD; Maurizio Macaluso, MD; Rebecca Ingledue, Alexandria Davis et Susan McMahan. L'étude recrute actuellement des sujets au Centre médical de l'Université de Cincinnati ainsi qu'à l'hôpital UC Health West Chester. L'université Loyola de Chicago est en train d'être ajoutée comme site supplémentaire pour aider au recrutement des patients.
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