Après un suivi médian de 5,1 ans, chez les femmes atteintes d’un cancer du sein de stade précoce à ganglions lymphatiques positifs et d’un score de récidive de 25 ou moins ayant reçu un traitement endocrinien adjuvant avec ou sans chimiothérapie, les patientes ménopausées n’ont eu aucun bénéfice supplémentaire de Selon les données de l’essai clinique SWOG S1007 RxPONDER présentées au 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium, qui s’est tenu en décembre, les patientes préménopausées qui ont reçu une chimiothérapie avaient une meilleure survie sans maladie invasive (IDFS) et une indication précoce d’une amélioration de la survie globale (SG). 8-11.
La forme la plus courante de cancer du sein est le récepteur hormonal (HR) positif et HER2-négatif, représentant environ les deux tiers de tous les cancers du sein invasifs. «
Kevin Kalinsky, MD, MS, directeur du Glenn Family Breast Center, Winship Cancer Institute de l’Université Emory
RxPONDER a été conçu et géré par SWOG Cancer Research Network avec le soutien du National Cancer Institute. Il visait à déterminer quels patients atteints d’un cancer du sein HR-positif, HER2-négatif et d’un à trois ganglions lymphatiques axillaires positifs bénéficient d’une chimiothérapie et quels patients pourraient éviter en toute sécurité la chimiothérapie et obtenir des résultats similaires avec la thérapie endocrinienne seule, a déclaré Kalinsky. « Jusqu’à présent, il n’y avait aucune donnée d’un grand essai clinique randomisé pour guider cette décision », a-t-il ajouté.
«Au moment de cette analyse, nos données montrent que les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein HR-positif, HER2-négatif avec un à trois ganglions positifs et un score de récidive de 25 ou moins peuvent éviter en toute sécurité de recevoir une chimiothérapie adjuvante. D’un autre côté, Les patientes préménopausées atteintes d’un cancer du sein HR-positif, HER2-négatif avec un à trois ganglions positifs et un score de récidive de 25 ou moins devraient envisager une chimiothérapie adjuvante. Le taux de survie sans maladie invasive s’est amélioré de 5 pour cent avec la chimiothérapie dans ce groupe, « Kalinsky m’a dit.
Dans cet essai clinique, 5083 patientes atteintes d’un cancer du sein de stade 2-3 impliquant un à trois ganglions lymphatiques axillaires et dont le tissu présentait un score de récidive de 25 ou moins ont été assignées au hasard (1: 1) à une thérapie endocrinienne seule ou à une thérapie endocrinienne plus chimiothérapie. Environ les deux tiers des patientes étaient ménopausées. Les données ont été stratifiées en fonction du score de récidive (0-13 contre 14-25), de l’état de la ménopause et de la dissection axillaire du nœud par rapport à la biopsie du ganglion sentinelle.
Le score de récidive, qui peut aller de zéro à 100, a été déterminé à l’aide du test Oncotype Dx. Le test fournit une évaluation du risque individualisée basée sur le génome (en évaluant 16 gènes liés au cancer) pour le cancer du sein invasif à un stade précoce.
L’étude a été conçue pour évaluer si la différence d’IDFS pour les patients traités par chimiothérapie, par rapport à l’absence de chimiothérapie, était liée au score de récidive. Les chercheurs n’ont trouvé aucune association entre le bénéfice de la chimiothérapie et les valeurs du score de récidive entre 0 et 25 lors de l’évaluation de l’ensemble de la population de l’étude, y compris les femmes préménopausées et ménopausées.
Cependant, il y avait une association significative entre le bénéfice de la chimiothérapie et le statut ménopausique, déclenchant des analyses plus poussées des données selon le statut ménopausique. et ceux qui ne l’ont pas fait (91,6% contre 91,9%, respectivement).
Chez les patients préménopausés avec des scores de récidive de 25 ou moins, l’IDFS à cinq ans était de 94,2 pour cent pour ceux qui ont reçu une chimiothérapie, contre 89 pour cent pour ceux qui n’ont pas reçu de chimiothérapie. Les données ont également montré un bénéfice de la SG de 53% chez les patients préménopausés, bien que ce résultat soit considéré comme précoce en raison du nombre limité d’événements au moment de l’évaluation. Les résultats étaient similaires chez les femmes préménopausées avec des scores de récidive de 0 à 13 et celles avec des scores de récidive de 14 à 25.
« Pour les patientes préménopausées atteintes d’un cancer du sein ganglionnaire positif, nous savons d’après d’autres études que le traitement endocrinien adjuvant le plus efficace est la suppression ovarienne associée à un inhibiteur de l’aromatase. Nous savons également que la chimiothérapie induit une suppression ovarienne qui est souvent permanente chez les femmes préménopausées », a expliqué Kalinsky.
Parmi les femmes préménopausées de cette étude, la suppression ovarienne a été réalisée chez 15,9% de celles du bras traitement endocrinien seul, contre 3,7% de celles du bras chimiothérapie plus endocrinothérapie. « Dans quelle mesure le bénéfice de la chimiothérapie observé dans notre essai est dû à la ménopause induite par la chimiothérapie reste inconnu », a noté Kalinsky.
« Nous rapportons ces données à 53,7 pour cent des événements IDFS attendus. Nous continuerons de signaler les mises à jour de cette étude à mesure que davantage de données de suivi seront collectées », a-t-il déclaré.
Les limites de l’étude incluent le fait que ces données représentent une analyse intermédiaire. Les études futures permettront des analyses de sous-ensembles supplémentaires et du temps pour un suivi continu, a déclaré Kalinsky.
La source:
Association américaine pour la recherche sur le cancer