Un traitement précoce avec des injections d’anti-VEGF a ralenti la rétinopathie diabétique dans une étude clinique du DRCR Retina Network (DRCR.net). Cependant, deux ans après le début de l’étude de quatre ans, son effet sur la vision était similaire au traitement standard, qui commence généralement au début de la maladie tardive.
Les résultats intermédiaires publiés aujourd’hui dans le JAMA Ophthalmology. L’étude a été soutenue par le National Eye Institute (NEI), qui fait partie des National Institutes of Health.
Bien qu’il soit possible que les injections préventives d’anti-VEGF puissent aider à protéger la vision à plus long terme, nous n’avons constaté aucun effet sur la vision à deux ans. Ces résultats sur 2 ans suggèrent qu’une surveillance étroite et un traitement de routine en cas de complications sont essentiels pour prévenir la perte de vision due à la rétinopathie diabétique. «
Raj Maturi, MD, président du protocole, Université de l’Indiana
On estime que 30 millions d’Américains souffrent de diabète, ce qui peut provoquer des anomalies des vaisseaux sanguins, y compris la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins dans l’œil, appelée rétinopathie diabétique.
Aux stades précoces de la rétinopathie diabétique, appelée rétinopathie diabétique non proliférative (NPDR), les modifications des vaisseaux sanguins de l’œil sont visibles par les cliniciens mais n’affectent généralement pas la vue.
Aux stades avancés, les personnes peuvent développer une rétinopathie diabétique proliférante (RDP), où les vaisseaux sanguins rétiniens se développent anormalement, et / ou un œdème maculaire diabétique (EMD), où du liquide s’échappe des vaisseaux sanguins rétiniens. Les deux peuvent entraîner une perte de vision et la cécité.
Le traitement, tel que les médicaments anti-VEGF, peut ralentir ou prévenir la perte de vision chez les personnes atteintes de PDR ou de DME, à condition que le traitement se produise rapidement.
Dans cette étude, les participants atteints de NPDR ont été randomisés au départ pour recevoir une injection d’Eylea (aflibercept) ou une injection simulée. Ils ont été examinés à un, deux et quatre mois, puis tous les quatre mois pendant deux ans, recevant Eylea ou une injection simulée à chaque visite. Les chercheurs ont suivi leur acuité visuelle et la gravité de leur rétinopathie diabétique.
Si la maladie progressait, qu’ils fassent partie du groupe de traitement ou du groupe simulé, les participants recevaient Eylea plus fréquemment, comme dans la pratique standard. Si leur état ne s’améliorait pas avec un traitement anti-VEGF supplémentaire, les participants pourraient recevoir des traitements tels que la photocoagulation au laser ou la chirurgie si nécessaire.
L’étude a inclus 328 participants (399 yeux). En deux ans, le taux de développement de PDR était de 33% dans le groupe témoin, contre 14% dans le groupe de traitement. De même, le taux de développement de DME affectant la vision était de 15% dans le groupe témoin, contre 4% dans le groupe de traitement.
Cependant, la perte d’acuité visuelle était essentiellement la même entre les deux groupes à 2 ans, ce qui suggère qu’un traitement standard à l’apparition d’un PDR ou d’un DME affectant la vision est suffisant pour empêcher une nouvelle perte de vision à ce moment-là.
«Nous avons un très bon traitement pour ces maladies, afin que nous puissions gérer les complications de la vision qui peuvent survenir à mesure que la maladie progresse pour de nombreux yeux. Lors de l’évaluation de nouvelles stratégies de traitement préventif, il est important de les comparer directement au traitement standard après l’aggravation de la maladie, comme nous l’avons fait dans cette étude. «
« Bien que nous n’ayons vu aucune différence dans les résultats visuels à deux ans, le suivi de quatre ans sera très important », a déclaré Jennifer Sun, MD, MPH, Joslin Diabetes Center, Harvard Medical School, présidente de Diabetes Initiatives pour le réseau. « Nous regardons les données sur quatre ans pour voir si la réduction des taux d’aggravation de la rétinopathie diabétique entraînera une amélioration à long terme des résultats visuels. »