Un nouveau traitement de six mois à trois médicaments, entièrement oral, donne de l’espoir aux patients du Tadjikistan atteints de formes de tuberculose hautement résistantes aux médicaments, qui jusqu’à présent avaient des options de traitement limitées et un mauvais pronostic.
Le Tadjikistan est le premier pays d’Asie centrale et le deuxième au monde après l’Ukraine à donner accès au nouveau schéma thérapeutique « BPaL » aux patients souffrant de la forme de tuberculose ultrarésistante (XDR-TB) dans des conditions de recherche opérationnelle à partir de décembre 2020. Le régime comprend trois médicaments: la bédaquiline, le prétomanide et le linézolide.
La tuberculose ultrarésistante est causée par des bactéries résistantes à certains des médicaments antituberculeux les plus efficaces et ces souches se développent à partir d’un traitement mal géré de patients atteints de tuberculose multirésistante (MDR-TB).
«Le régime BPaL offre le traitement le plus court possible pour les patients atteints de tuberculose ultrarésistante, exclut les médicaments injectables, est facile à utiliser et plus abordable», déclare Veriko Mirtskhulava, épidémiologiste senior à la KNCV Tuberculosis Foundation, une ONG internationale vouée à l’élimination de la tuberculose.
«Le régime de traitement conventionnel pour les patients atteints de tuberculose ultrarésistante comprend 7 à 8 antibiotiques pendant au moins 18 mois, y compris l’un des médicaments injectables, que tous les patients ne peuvent tolérer.
Le schéma BPaL, développé par l’organisation à but non lucratif TB Alliance, est mis en œuvre au Tadjikistan par le Programme national de lutte contre la tuberculose avec le soutien de la KNCV Tuberculosis Foundation.
«Le régime étant toujours un nouveau traitement antituberculeux, il est essentiel de surveiller de près sa faisabilité, son acceptabilité, sa sécurité et son efficacité, et d’assurer une collecte de données systématique et standardisée», explique Mirtskhulava. SciDev.Net.
«Le Tadjikistan dispose des capacités et des infrastructures en ressources humaines nécessaires. Après avoir analysé les données de la recherche opérationnelle sur l’innocuité et l’efficacité du régime, une décision sera prise concernant l’intensification du traitement BPaL dans les conditions normales de prestation des services de santé.
Bien que la tuberculose soit évitable et généralement guérissable avec une détection précoce et un traitement approprié, les médicaments conventionnels ne fonctionnent pas dans les souches de tuberculose résistantes aux médicaments. La TB-MR est résistante aux deux médicaments antituberculeux de première intention les plus puissants: l’isoniazide et la rifampicine. En outre, la tuberculose ultrarésistante est résistante aux antituberculeux de deuxième intention – toute fluoroquinolone et n’importe lequel des trois médicaments injectables – l’amikacine, la capréomycine et la kanamycine.
Selon l’Organisation mondiale de la santé, il y a eu une augmentation de 10% de la TB-MR en 2019 par rapport à l’année précédente, et le taux de guérison de la TB-XDR dans le monde n’est que de 43%. Cependant, le régime BPaL a réussi à traiter 90% des patients TB-XDR dans l’essai Nix-TB de TB Alliance, qui a été mené sur trois sites en Afrique du Sud. Les résultats ont été publiés dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre l’année dernière.
«Nous avons maintenant des preuves préliminaires que, avec les bons médicaments et les bons schémas thérapeutiques, les formes hautement résistantes de la tuberculose pourraient être en mesure d’être traitées avec un nombre similaire de médicaments et une durée similaire à celle nécessaire pour le traitement de la tuberculose sensible aux médicaments», déclare Sandeep Juneja, Premier vice-président de l’accès au marché de TB Alliance.
Le schéma BPaL a été approuvé pour la première fois en août 2019 aux États-Unis et il a été recommandé par l’OMS dans des conditions de recherche opérationnelle. De nombreux autres pays devraient bientôt commencer la recherche opérationnelle, y compris l’Afrique du Sud et le Nigéria, ainsi que grâce à des efforts comme le programme LIFT-TB de l’Alliance contre la tuberculose, qui est soutenu par la Corée du Sud, qui recrute des patients en Indonésie, au Kirghizistan, au Myanmar, aux Philippines et en Ouzbékistan. et le Vietnam.
« Notre priorité est de permettre rapidement le déploiement généralisé du schéma BPaL à ceux qui en ont besoin, peu importe où ils vivent. Pour les pays où la prétomanide n’est pas encore approuvée, notre partenaire de commercialisation mondial Viatris a mis en place un programme d’accès aux patients », explique Juneja SciDev.Net.
Les trois médicaments du schéma thérapeutique sont disponibles dans environ 150 pays à revenu faible ou intermédiaire par le biais du Global Drug Facility du Partenariat Halte à la tuberculose, à un coût inférieur à 1 000 USD par cycle de traitement de six mois.
« L’approbation de ce régime [under operational researchconditions] est une avancée majeure pour les personnes atteintes de tuberculose ultrarésistante. Cependant, il est urgent d’augmenter la capacité des laboratoires à tester la résistance à ces nouveaux médicaments. Une récente petite étude menée en Afrique du Sud a déjà révélé des niveaux inquiétants de résistance à la bédaquiline dans la tuberculose résistante à la rifampicine », déclare Khai Lin Huang, médecin spécialiste des maladies infectieuses au Burnet Institute de Melbourne, Australie.
Khai Lin raconteSciDev.Netque la résistance aux antimicrobiens se produira presque certainement avec une utilisation croissante, mais le risque et l’impact peuvent être gérés avec des systèmes appropriés en place.
« Actuellement, les preuves du schéma BPaL proviennent d’un seul essai dans un seul pays, mais il faut plus d’expérience et de données. Il est important que les pays disposent d’un cadre et d’une capacité pour être en mesure de mener des recherches opérationnelles et de s’adapter rapidement », at-il ajoute.
Mettre fin à l’épidémie de tuberculose d’ici 2030 fait partie des cibles sanitaires des objectifs de développement durable des Nations Unies. Dans le monde, 1,4 million de personnes sont décédées et environ 10 millions de personnes, dont 1,2 million d’enfants, sont tombées malades de la tuberculose en 2019. Huit pays représentaient les deux tiers du nombre total de nouveaux cas, l’Inde en tête, suivie de l’Indonésie, de la Chine, aux Philippines, au Pakistan, au Nigéria, au Bangladesh et en Afrique du Sud, selon l’OMS.