Un essai clinique de phase III montre les avantages du rituximab pour le lymphome de Burkitt pédiatrique

Les résultats de l'essai clinique de phase III Inter-B-NHL-ritux 2010 publiés aujourd'hui dans le New England Journal of Medicine montrent une survie à 95% sur trois ans pour les patients pédiatriques atteints d'un lymphome non hodgkinien avancé à cellules B traités par l'ajout d'immunothérapie anticancéreuse rituximab à la chimiothérapie standard. L'essai représente une collaboration internationale majeure entre l'European Intergroup for Childhood Non-Hodgkin Lymphoma (EICNHL) et le Children's Oncology Group (COG), et a été dirigé aux États-Unis par Thomas Gross, MD, PhD, chercheur à l'Université du Colorado Cancer Center et oncologue pédiatrique à l'Hôpital pour enfants du Colorado, et en Europe par Véronique Minard-Colin, MD et Catherine Patte, MD, toutes deux oncologues pédiatriques au Département Gustave Roussy d'oncologie de l'enfant et de l'adolescent à Paris, France. L'ajout de rituximab a réduit les échecs de traitement de 70%, entraînant une augmentation de 10% du taux de survie à trois ans observé avec la chimiothérapie seule (protocole LMB).

Ces résultats exceptionnels soutiennent le rituximab en tant que nouveau traitement standard pour les jeunes patients atteints d'un lymphome avancé non hodgkinien à cellules B. « 

Thomas Gross, MD, Ph.D., chercheur, University of Colorado Cancer Center

Le rituximab se fixe à une protéine appelée CD20 présente à la surface des cellules B cancéreuses et saines, aidant le système immunitaire de l'organisme à reconnaître et à attaquer ces cellules. Le médicament a précédemment obtenu l'approbation de la FDA pour une utilisation en combinaison avec une chimiothérapie chez des patients adultes atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B. Bien que le lymphome de Burkitt soit la forme la plus courante de lymphome non hodgkinien pédiatrique, il s'agit d'une maladie rare nécessitant la collaboration d'institutions dans 13 pays pour identifier et traiter suffisamment de jeunes patients pour tester efficacement les avantages de l'ajout de rituximab. Au total, l'essai randomisé de phase III Inter-B-NHL ritux 2010 a impliqué 328 patients, âgés de 2 à 18 ans, traités dans 176 centres répartis sur quatre continents (Europe, Amérique du Nord, Australie et Asie).

Gross dit: « Avec plus de 95% des enfants en vie et sans maladie après trois ans, cela ressemble à un remède pour la grande majorité de nos patients, même ceux qui souffrent de la maladie la plus avancée. »

Le lymphome de Burkitt est l'un des cancers à croissance la plus rapide chez l'homme, doublant de taille tous les 1-2 jours. Il se développe dans le système lymphatique, ce qui signifie qu'il peut se former n'importe où dans le corps, mais il est le plus souvent observé dans les zones à forte concentration de ganglions lymphatiques, y compris l'abdomen et le cou.

« L'essai Inter-B-NHL ritux 2010 est un bel exemple de coopération internationale dans la recherche clinique universitaire et montre l'importance des collaborations public-privé avec l'industrie pharmaceutique », dit Gross.

L'étude a conduit à l'autorisation du rituximab pour les enfants atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B en Europe par l'Agence européenne de médecine (EMA) et le Dr Gross espère que la FDA utilisera ces résultats comme base d'approbation aux États-Unis du rituximab avec cette population de patients.

La source:

Campus médical d'Anschutz de l'Université du Colorado

Vous pourriez également aimer...