La pandémie de coronavirus 2019 (COVID-19) continue de ravager le monde entier, infectant plus de 118,15 millions de personnes. Causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), l’infection a fait 2,62 millions de vies dans le monde.
Plus d’un an après le début de la pandémie de coronavirus, des scientifiques et des experts de la santé ont développé des vaccins sûrs et efficaces, dont le BNT162b2 de BioNTech et Pfizer.
Dans une étude publiée dans la revue Drogues, un chercheur s’est attaqué à l’approbation du vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech, qui est maintenant utilisé dans de nombreux pays.
Qu’est-ce que le BNT162b2?
Le vaccin BNT162b2 est un vaccin à base d’acide ribonucléique (ARNm) messager modifié par des nanoparticules lipidiques qui agit pour prévenir l’infection par le COVID-19.
BNT162b2 code pour la protéine de pointe SARS-CoV-2, qui déclenche des réponses immunitaires contre l’antigène chez ceux qui recevront le vaccin. Il s’agit d’un vaccin à base de gènes, qui porte des instructions génétiques sur la production d’un antigène par les cellules du receveur du vaccin.
La principale cible antigénique de la plupart des vaccins COVID-19 est la protéine de pointe de surface, qui est le moyen par lequel le virus se lie et fusionne avec les cellules hôtes.
Pour l’administration, BNT162b2 est disponible dans un flacon multi-usage qui nécessite un stockage à froid. Le vaccin doit être décongelé et dilué avant utilisation. Il peut être administré par voie intramusculaire en deux doses, avec un intervalle de 21 jours.
Après avoir reçu le vaccin, les receveurs atteindront une protection complète contre le COVID-19 d’ici sept jours.
Actuellement, le vaccin est recommandé pour les personnes âgées de 16 ans et plus.
Efficacité
Le vaccin Pfizer s’est avéré induire des réponses anticorps robustes chez des adultes en bonne santé entre 19 et 55 ans dans un essai de phase I / II non randomisé en ouvert en Allemagne. Dans cet essai, les chercheurs ont assigné les patients à recevoir deux doses du vaccin.
L’étude a révélé que les concentrations moyennes géométriques d’immunoglobuline G (IgG) de liaison aux protéines de pointe étaient augmentées 21 jours après la première dose.
De plus, les personnes vaccinées avec le BNT162b2 ont démontré des réponses neutralisantes contre toutes les souches du virus. Il a provoqué une forte expansion des cellules T CD4 + et CD8 + spécifiques de la protéine de pointe du SRAS-CoV-2 chez la plupart des participants vaccinés.
En termes d’efficacité protectrice, le vaccin Pfizer-BioNTech était efficace à 95% dans la prévention du COVID-19 chez les participants sans infection antérieure par le SRAS-CoV-2. Les résultats proviennent de la phase II / III d’essais sur l’homme.
Actuellement, l’essai pivot I / II / III, qui est mené sur des personnes âgées de 12 ans et plus, est en cours, avec une surveillance de l’innocuité qui se poursuivra pendant deux ans après l’administration de la deuxième dose du vaccin.
En Allemagne, le vaccin est testé dans le cadre d’une étude de phase I / II d’augmentation de la dose. Pendant ce temps, un essai de phase II a commencé à recruter des adultes en bonne santé en Chine.
Approbation des vaccins
Le vaccin BNT162b2 a lancé son essai clinique de phase I / II en avril 2020. En décembre 2020, le vaccin a reçu une autorisation temporaire d’utilisation d’urgence (EUA) au Royaume-Uni sur une soumission continue qui comprenait des données de phase III d’un essai clinique multinational.
Le vaccin a reçu des approbations d’autres pays, dont le Canada, Bahreïn, le Mexique, l’Arabie saoudite et les États-Unis. Le 19 décembre 2020, la Suisse a délivré une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour la vaccination active afin de prévenir le COVID-19 chez les personnes âgées de 16 ans ou plus.
L’efficacité et l’efficacité du vaccin n’ont pas encore été établies chez les enfants. Cependant, des études sont en cours pour déterminer si le vaccin est sûr à utiliser chez les jeunes de moins de 16 ans.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a répertorié le vaccin Pfizer-BioNTech pour une utilisation d’urgence, étant le premier vaccin COVID-19 à recevoir une validation d’urgence.
Le 14 février 2021, le vaccin est devenu le premier vaccin COVID-19 à obtenir une autorisation spéciale pour les urgences au Japon. De plus, le recrutement est en cours pour l’essai de phase III du vaccin chez des personnes âgées de 18 à 55 ans.