Belfast, Royaume-Uni, 27 janvier 2021: Sepha, le spécialiste des emballages et machines pharmaceutiques basé en Irlande du Nord, a lancé un service d’emballage sous contrat pour répondre à la demande croissante de production en petits lots.
Emballage contractuel Sepha – Blister exposé
Destinée aux industries pharmaceutique, nutraceutique et des dispositifs médicaux, la nouvelle offre d’emballage sous contrat de Sepha se concentre sur la fourniture de lots rentables et à faible volume de blisters et de dispositifs médicaux dans des délais courts. Les clients peuvent profiter d’une production rapide et flexible d’emballages pour l’échantillonnage, les tests et la recherche, indépendamment de la disponibilité de grandes lignes de blisters.
La demande de petits lots de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux a explosé ces dernières années, en raison d’un certain nombre de facteurs, notamment l’augmentation des médicaments personnalisés et des médicaments orphelins et la nécessité pour l’industrie de produire de petits lots de manière économique. Cela a conduit les plus grands fabricants de produits pharmaceutiques et les CMO (organisations de fabrication sous contrat) à avoir du mal à gérer de faibles volumes occasionnels sur leurs lignes de production à grande vitesse.
Sepha a introduit le nouveau service en réponse à ce défi face aux appels croissants de soutien de ses plus gros clients pharmaceutiques.
«Les clients attendaient de nous une assistance pour les petites séries. Certains ont dû arrêter les lignes de blisters à grande vitesse 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 pour produire quelques centaines de paquets d’échantillons. Ce n’est pas pour cela que ces lignes ont été conçues et ne peuvent être justifiées en termes de jeu de ligne et de temps de changement. Sepha, en revanche, est idéalement placé pour prendre en charge de petites séries, car nous avons tout le savoir-faire que nous avons accumulé au fil des ans avec nos projets d’emballage EZ Blister à l’échelle du laboratoire, consistant en conception, fabrication, optimisation des paramètres de processus. et l’analyse », explique Paul Smith, directeur général de Sepha.
Il poursuit: «Nous pensons que nous avons quelque chose d’unique sur le marché. Nous avons une vaste expérience – couvrant l’équipement d’emballage pharmaceutique, les tests d’étanchéité, le déblistering et la conception d’emballage – qui est inégalée dans le domaine de l’emballage sous contrat de petit volume. Au cours des 40 dernières années, nous avons établi des partenariats avec des centaines de sociétés pharmaceutiques à travers le monde et avons mis sur le marché plus d’un millier de modèles de blisters différents. Ce nouveau service rassemble tous ces éléments de notre expérience dans une offre passionnante qui soutiendra la qualité des produits, les délais de mise sur le marché et les ambitions d’intégrité des emballages de nos clients.
La branche de conditionnement sous contrat de Sepha fonctionnera à partir d’une nouvelle usine de conditionnement à Belfast. Abritant une gamme d’équipements d’emballage sous blisters dédiés, il sera en mesure de s’adapter à la gamme de projets d’emballage en petits lots, des blisters sous forme à froid et thermoformés aux emballages MAP, aux plateaux pour dispositifs médicaux et aux emballages à température et humidité contrôlées.
Sepha s’appuiera également sur plus de 30 ans d’expérience en conception pour offrir un service de développement global d’emballage sous blister, avec QA et des tests de fuite non destructifs. Comprenant la sélection des matériaux, la conception d’outillage et le prototypage 3D, l’offre de services complets sera particulièrement attrayante pour les fabricants qui souhaitent tester ou comparer différents matériaux et conceptions à l’échelle pilote.
Le nouveau service d’emballage sous contrat s’adresse aux entreprises qui souhaitent externaliser entre 100 et 10 000 emballages par semaine, que ce soit sous forme de lots ponctuels ou de contrats à plus long terme. Il peut s’agir de packs à utiliser dans les études de stabilité, de formats multiples pour les tests de conformité des patients ou d’échantillons de marketing, par exemple. Les fabricants pharmaceutiques multinationaux désireux de se concentrer sur le développement de médicaments et d’externaliser l’emballage des comprimés, gélules et dispositifs médicaux solides en seront les principaux bénéficiaires. Sepha souhaite également travailler avec des CMO plus importants, pour lesquels les petits contrats ou les contrats ad hoc ne sont pas toujours viables.
«Nous nous voyons travailler en partenariat plutôt qu’en concurrence avec les grands CMO. Nous nourrirons les clients pendant la phase de faible volume, au début du cycle de vie, puis, lorsque quelques centaines ou milliers de blisters deviendront quelques millions, nous travaillerons en étroite collaboration avec le CMO choisi pour assurer une transition en douceur vers la production à grande échelle », explique Smith.
Alors que le Royaume-Uni, l’Irlande et l’Europe de l’Ouest seront le principal marché cible de Sepha, le service sera accessible aux fabricants et aux CMO du monde entier, grâce à des partenariats stratégiques avec des fournisseurs spécialisés de logistique à température contrôlée avec suivi et traçabilité complets.
Pour plus d’informations sur les services d’emballage sous contrat de Sepha, visitez: https://sepha.com/services/contract-packaging/
Pour plus d’informations sur les solutions de test d’étanchéité, de déblistering et d’emballage de Sepha, visitez https://sepha.com/