Promega Corporation a annoncé aujourd'hui le lancement de son nouveau test d'anticorps sérologique pour COVID-19 pour détecter la présence d'anticorps contre le virus SARS-CoV-2. Un résultat positif peut indiquer si un individu a été exposé au virus et s'il y a développé une réponse immunitaire. Promega a soumis une demande à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour le test d'anticorps.
Promega a annoncé aujourd'hui le lancement de son nouveau test d'anticorps sérologique pour COVID-19. Le dosage immunologique Lumit ™ Dx SARS-CoV-2 utilise un flux de travail simple et rapide qui est facilement adaptable à la plupart des manipulateurs de liquides pour accélérer les tests de grandes populations de patients. (Photo: Business Wire)
Le dosage immunologique Promega Lumit ™ Dx SARS-CoV-2 est un test de diagnostic in vitro qui, parmi les patients COVID-19 confirmés par PCR 20 jours et plus après l'apparition des symptômes, a une sensibilité (PPA) de 93,5% lorsqu'elle est évaluée avec des échantillons de patients atteints de différents niveaux de maladie et 100% de sensibilité chez les patients hospitalisés. Le test a une spécificité (NPA) de 99,4% et 97,7% lorsqu'il est évalué avec des échantillons présumés négatifs pour le SRAS-CoV-2 et des échantillons présentant d'autres maladies, respectivement.
Le test utilise le Promega NanoBiT® technologie de complémentation de bioluminescence pour générer un signal luminescent qui est détecté sur un lecteur de microplaques à capacité luminescente lorsque des anticorps anti-SARS-CoV-2 sont présents dans le sérum ou l’échantillon de plasma d’un patient. Le dosage immunologique Lumit ™ Dx SARS-CoV-2 utilise un flux de travail simple et rapide qui est facilement adaptable à la plupart des manipulateurs de liquides pour accélérer les tests de grandes populations de patients. Les fonctionnalités incluent:
- format add-incubate-read sans étapes de lavage
- des résultats fiables en moins d'une heure à température ambiante
- évolutif pour les besoins à haut débit
- détection d'anticorps contre l'antigène RBD dans la protéine de pointe (S) du SARS-CoV-2
Les dosages immunologiques spécifiques et sensibles sont des outils essentiels dans la lutte contre la pandémie de SRAS-CoV-2, non seulement pour informer sur l'exposition individuelle mais aussi pour aider au développement de vaccins. Nos équipes ont relevé le défi de développer une méthode innovante de détection des anticorps anti-SRAS-CoV-2 en appliquant notre technologie bien établie et notre expertise en bioluminescence. Nous sommes ravis de pouvoir offrir aux laboratoires cliniques et de santé publique cette approche rapide, simple et fiable. »
Poncho Meisenheimer, directeur principal de la recherche et du développement de Promega
En 2015, le NanoBiT bioluminescent exclusif de Promega® technologie a remporté le prix Advances in Cell Based Screening in Drug Discovery Technology du Groupe européen de recherche et d'innovation en laboratoire. Il figurait également sur la liste des 10 meilleures innovations de l'année du Scientist. Promega est à la pointe du développement d'outils bioluminescents et de tests depuis 1990, date à laquelle il a lancé sa première technologie de biocapteur, la luciférase, basée sur la luciférase de luciole.
Promega fournit des réactifs, des dosages et des instruments de paillasse essentiels pour la recherche sur le COVID-19, le développement de médicaments et les tests de diagnostic. La société prend en charge environ 29 kits de test COVID-19 dans le monde et fournit des outils de préparation d'échantillons à 670 laboratoires cliniques dans le monde. Depuis janvier, Promega a fourni suffisamment de réactifs d'amplification et d'enzymes pour permettre de tester environ 350,5 millions d'échantillons pour le SRAS-CoV-2 dans le monde. Le Promega GoTaq® Sonde 1-Step RT-qPCR System, le Maxwell® Instrument RSC 48 et Maxwell® Les kits de purification d'acide nucléique total viral RSC sont tous des produits autorisés dans le panneau de diagnostic RT-PCR en temps réel 2019-Novel Coronavirus des Centers for Disease Control and Prevention pour une utilisation d'urgence.
Les outils Promega utilisés pour les applications COVID-19 sont un petit sous-ensemble des 4000 produits que Promega fabrique et distribue dans le monde entier, desservant les marchés de la recherche, de la pharmacie, de la clinique, de la médecine légale et des applications. Ces outils sont utilisés pour une myriade d'applications dans les domaines de la santé humaine, des maladies, de l'identité génétique, du développement de médicaments, du diagnostic clinique et bien plus encore.