Nouvel essai clinique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du plasma de convalescence pour prévenir le COVID-19

Il n'y a qu'un seul traitement spécifique approuvé pour COVID-19, la maladie causée par le nouveau coronavirus SARS-CoV-2, mais avec une efficacité modeste.

De nombreux médicaments expérimentaux ou réutilisés sont à l'étude, dont le tocilizumab, un médicament contre l'arthrite. Et un traitement qui a plus d'un siècle.

Des chercheurs de l'Université de Californie à San Diego School of Medicine et de UC San Diego Health ont lancé un essai clinique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du plasma convalescent (CP) afin de prévenir le COVID-19 après une exposition connue au virus.

La thérapie par PC consiste à infuser des patients avec des anticorps extraits du sang de donneurs qui se sont rétablis avec succès de COVID-19, dans l'espoir que la stimulation résultante de leur système immunitaire raccourcira la durée et réduira la gravité de la maladie.

L'essai de l'UC à San Diego fait partie d'un effort national plus vaste approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis. L'objectif est de créer un réseau d'hôpitaux et de banques de sang collectant, isolant, traitant et testant si le plasma des survivants du COVID-19 a une valeur thérapeutique et préventive. L'essai national est coordonné par l'Université Johns Hopkins et parrainé par l'Institut national de la santé par le biais du ministère de la Défense.

Avec la thérapie par plasma convalescent, nous voulons agir de manière prophylactique, en utilisant un produit avec des titres (concentrations) élevés et connus d'anticorps neutralisants. Nous voulons savoir comment prévenir la maladie, comment empêcher les patients atteints de COVID d'une ventilation mécanique nécessaire et comment les empêcher de mourir de la maladie. « 

Edward Cachay, MD., Professeur, Département de médecine, UC San Diego School of Medicine

Cachay est également spécialiste des maladies infectieuses à UC San Diego Health

Avant l'émergence d'antibiotiques, la PC était utilisée pour prévenir et traiter une multitude d'infections bactériennes et virales, notamment la diphtérie, la scarlatine et la coqueluche.

Il a été utilisé pendant la pandémie de grippe de 1918 avec un bon effet signalé.

En général, le traitement par PC s'est révélé sûr, mais son efficacité a varié selon la maladie et selon les individus. Des études sur les thérapies CP pour le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS), le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) et la grippe H1N1 2009 ont montré des réductions mesurables de la mortalité (par rapport au placebo ou à l'absence de thérapie), mais des efforts pour traiter les infections à virus Ebola au cours de la période 2014- 16 épidémies en Afrique de l'Ouest n'ont pas été concluantes.

Des chercheurs chinois traitant des patients atteints de COVID-19 ont rapporté un certain succès en utilisant la PC, mais pas dans des études contrôlées randomisées – l'étalon-or de la recherche clinique.

Le 13 avril, la Food and Drug Administration (FDA) a publié des directives de recherche pour évaluer la PC comme traitement potentiel au COVID-19 et la Croix-Rouge américaine recherche actuellement des donneurs de plasma sanguin qui se sont complètement rétablis des nouvelles infections à coronavirus.

Le plasma est la partie liquide du sang qui transporte les composants sanguins dans tout le corps, tels que les globules rouges et blancs, les plaquettes, les sels et les enzymes.

Il contient également des protéines et des anticorps produits par le système immunitaire de l'organisme pour repousser les agents pathogènes invasifs, tels que le SRAS-CoV-2.

Pour être considéré comme un donneur de plasma pour les patients COVID-19, les donneurs doivent être âgés d'au moins 17 ans et peser 110 livres; être en bonne santé; et ont un diagnostic antérieur et vérifié de COVID-19 mais sont maintenant sans symptômes et complètement rétablis.

L'essai clinique de l'UC San Diego Health recrutera un total de 487 participants qualifiés pour l'étude.

Les critères d'admissibilité à la participation comprennent un facteur à haut risque, comme l'âge ou une affection sous-jacente, comme les maladies cardiovasculaires, le diabète, une déficience pulmonaire existante ou un emploi en tant que travailleur de la santé; exposition connue au SRAS-CoV-2; et un test de diagnostic PCR négatif pour ne montrer aucune infection actuelle.

Les tests seront effectués dans des tentes installées en face du service d'urgence du Jacobs Medical Center et de l'Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI) sur le campus de santé de La Jolla.

L'UC Health Blood Bank coordonne ses efforts avec la San Diego Blood Bank.

L'ACTRI fournit du personnel, du soutien aux infrastructures et d'autres ressources pour l'essai CP et pour d'autres essais cliniques liés au COVID-19 à l'UC San Diego.

De plus, l'ACTRI a créé une biobanque COVID-19 pour fournir du matériel à des projets de recherche pour diagnostiquer ou traiter la maladie.

En cas d'infection par le nouveau coronavirus, il semble que le système immunitaire humain commence à produire des anticorps contre la maladie cinq à 10 jours après l'infection initiale.

Les anticorps se lient au coronavirus ciblé, l'empêchant de se verrouiller sur de nouvelles cellules et commençant la production de particules plus virales.

Au cours de deux semaines environ, le corps élimine le virus, mais les anticorps contre lui (ou les plans pour les fabriquer) restent. La profondeur et la durée de l'immunité subséquente n'ont pas été déterminées.

Cachay a déclaré qu'il pensait que la PC serait probablement plus efficace chez les personnes exposées au début au nouveau coronavirus, avant que les symptômes n'apparaissent, mais cela nécessiterait un essai clinique pour étayer cette pensée.

« Si nous ne le faisons pas, si nous rassemblons simplement des preuves anecdotiques qui ne sont pas concluantes, alors nous ne serons pas mieux lotis lorsque la prochaine vague arrivera. »

La source:

Université de Californie – San Diego

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