Un essai clinique en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo mené au All India Institute of Medical Sciences, Inde, a récemment démontré que l’ivermectine, un médicament antiparasitaire, peut réduire le taux de mortalité hospitalière de la maladie à coronavirus 2019 (COVID- 19) patients. L’étude est actuellement disponible sur le medRxiv* serveur de pré-impression.
Sommaire
Contexte
Depuis son émergence en décembre 2019 en Chine, le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère hautement infectieux et mortel (SRAS-CoV-2), l’agent pathogène causal du COVID-19, a déjà infecté plus de 86 millions de personnes et fait plus de 1,8 million de morts globalement. En raison de l’indisponibilité de traitements spécifiques contre le SRAS-CoV-2, le traitement des patients atteints de COVID-19 modérément ou sévèrement affectés est principalement effectué par des médicaments antiviraux réutilisés, parmi lesquels l’hydroxychloroquine, le lopinavir, l’interféron et le remdesivir. De plus, des stéroïdes à faible dose et du plasma de convalescence ont été essayés en clinique pour traiter les patients hospitalisés atteints de COVID-19 sévère. À l’exception de la réduction de la gravité des symptômes, la plupart des médicaments réutilisés n’ont pas réussi à améliorer de manière significative les résultats du COVID-19 et à réduire le taux de mortalité.
L’ivermectine est un médicament anti-parasitaire principalement utilisé pour traiter l’onchocercose, la filariose lymphatique, la strongyloïdose, les larves migratrices cutanées et la gale. Le médicament est connu pour induire la paralysie en activant les canaux de chlore ligand-dépendants chez les invertébrés. De plus, le médicament est connu pour exercer une activité antivirale contre les virus à ARN, probablement en inhibant l’importation de protéines hôtes et virales vers le noyau. Concernant le traitement COVID-19, plusieurs études observationnelles, essais cliniques et in vitro des études ont montré que l’ivermectine pouvait être utilisée comme médicament antiviral contre l’infection par le SRAS-CoV-2.
Conception de l’étude actuelle
Dans l’essai clinique actuel, les scientifiques ont étudié l’efficacité de l’ivermectine dans le traitement des patients atteints de COVID-19 légers et modérément affectés.
Un total de 112 patients adultes COVID-19 ont été recrutés pour l’essai; parmi eux, 55 ont reçu 12 mg d’ivermectine les jours 1 et 2 de l’hospitalisation, tandis que 57 ont reçu un médicament placebo d’apparence similaire. De plus, tous les patients ont reçu le traitement de soins standard.
Plus précisément, les scientifiques ont comparé l’état de la clairance virale au jour 6 de l’admission entre les groupes traités à l’ivermectine et au placebo. En outre, ils ont cherché à savoir s’il y avait une différence dans la gravité des symptômes, la durée du séjour à l’hôpital, l’admission en unité de soins intensifs (USI), la nécessité d’une ventilation mécanique et la mortalité à l’hôpital entre les deux groupes.
Observations importantes
Les résultats de l’étude révèlent qu’environ 23% des patients recevant de l’ivermectine et 31% des patients recevant un placebo ont été testés négatifs pour le SRAS-CoV-2 par réaction en chaîne par polymérase (PCR) le jour 6 de l’admission. Cela indique que l’ivermectine n’est pas efficace pour accélérer le processus de clairance virale. Cependant, les scientifiques ont mentionné que d’autres études sont nécessaires pour obtenir des informations complètes sur la clairance virale, car des tests PCR en série n’ont pas été réalisés dans l’étude actuelle. De plus, des rapports PCR concluants n’ont pas pu être obtenus chez 32% des patients.
De plus, aucune différence significative dans l’état symptomatique, l’état de sortie de l’hôpital, l’admission aux soins intensifs et le besoin de ventilation mécanique n’a été observée entre les groupes traités par l’ivermectine et ceux traités par placebo.
Bien que l’ivermectine ne montre aucun avantage supplémentaire par rapport au médicament placebo, aucune mortalité à l’hôpital n’a été observée dans le groupe traité par l’ivermectine; tandis que 4 patients du groupe placebo sont décédés pendant leur séjour à l’hôpital. Pris ensemble, ces résultats indiquent que l’ivermectine a le potentiel d’améliorer le taux de survie à l’hôpital des patients atteints d’une forme légère ou modérée de COVID-19.
Conformément aux résultats de l’étude actuelle, des études antérieures ont montré que le traitement des patients atteints de COVID-19 par l’ivermectine et la doxycycline réduit efficacement le taux de mortalité hospitalière.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique / le comportement lié à la santé ou être traités comme des informations établies.