La pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19) se propage activement dans le monde entier, touchant 188 pays et territoires. Au début de la crise sanitaire, l'Italie était l'un des pays les plus durement touchés. Maintenant, le pays a 18 anse sur la liste des pays pour les cas confirmés avec un nombre de cas de 260 298 infections et plus de 35 000 décès.
Bien que le taux d'infection ait ralenti dans le pays, les scientifiques ont commencé des essais chez l'homme d'un vaccin potentiel contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2), le virus responsable de la maladie COVID-19.
L'Institut Lazzaro Spallanzani de Rome, un hôpital spécialisé dans les maladies infectieuses, effectuera des essais sur 90 volontaires dans les semaines à venir, rejoignant un effort mondial pour développer une réponse immunitaire au virus.
Les scientifiques espèrent que le vaccin déclenchera une réponse immunitaire pour combattre l'infection. L'Europe, l'une des régions les plus durement touchées par la pandémie, a connu une résurgence des cas. Si le vaccin est sûr et efficace, les scientifiques espèrent que le vaccin sera disponible pour le public d'ici la mi-2021.
Crédit d'image: Nicola Zingaretti
Le vaccin
Le vaccin, appelé GRAd-COV2, a été développé par ReiThera, une société italienne de biotechnologie. Le vaccin code pour la protéine de pointe de pleine longueur du SRAS-CoV-2 et est basé sur un nouveau gorille adénoviral défectueux pour la réplication (GRAd).
La technologie du vaccin a généré une forte réponse immunitaire humorale et cellulaire dans les études précliniques et s'est avérée efficace. À présent, le vaccin est prêt à être testé chez l'homme, ce qui devrait induire de fortes réponses immunitaires basées sur une faible immunité préexistante au vecteur chez l'homme.
Les autres vaccins basés sur les vecteurs adénoviraux simiens, tels que les vecteurs adénoviraux Chimpanzé (ChAd), ont été observés et évalués dans des essais cliniques de phase 1 et 2.
Les vecteurs adénoviraux simiens (Sad) ont été largement utilisés comme agents de délivrance de candidats vaccins génétiques contre une multitude de maladies infectieuses, telles que le virus respiratoire syncytial (RSV) et le virus Ebola, qui a ravagé l'Afrique de l'Ouest en 2014.
«Le nouvel adénovirus simien (GRAd) de Reithera appartient à l’adénovirus de l’espèce C, considéré comme le porteur de vaccin le plus puissant. les autres annonces les plus puissantes », a déclaré sur le site Web du vaccin.
Le procès
L'essai clinique, qui a débuté le 24 août, recrutera 90 volontaires en bonne santé dans deux cohortes d'âge – le groupe des 18 à 55 ans et le groupe des 65 à 85 ans. Chacun des groupes sera divisé en trois bras d'étude de 15 volontaires, qui recevront l'une des trois doses croissantes du vaccin. Tous les participants seront suivis et évalués pendant plus de 24 semaines.
L'essai de phase 1 du vaccin est actuellement réalisé par l'Institut national des maladies infectieuses Lazzaro Spallanzani sous le parrainage de ReiThera. L'objectif principal de l'essai est de voir si le vaccin potentiel est sûr et bien toléré chez l'homme et si le vaccin peut induire des réponses immunitaires, y compris des anticorps et des cellules T, contre le SRAS-CoV-2.
Si la première étape de l'essai est prometteuse, une phase 2 et une phase 3 internationales plus étendues commenceront d'ici la fin de 2020 dans les pays où la pandémie est active et se propage.
« Cette étude est la première étape importante dans le développement clinique de notre nouveau vaccin GRAd-COV2 contre COVID-19. Nous sommes fiers d'entreprendre cet essai en Italie où l'impact du COVID-19 a été particulièrement ressenti », Stefano Colloca, Le directeur de la technologie de ReiThera, a déclaré
«La science de pointe qui sous-tend notre approche est soutenue par de nombreuses années de recherche pionnière sur les technologies de vecteurs adénoviraux avec des données précliniques et cliniques générées avec un vaccin à dose unique dans d'autres maladies infectieuses graves démontrant de puissantes réponses immunitaires humorales et cellulaires. Cette fonctionnalité rend notre plate-forme technologique adaptée à une situation d'épidémie telle que COVID-19 et présente des avantages évidents en termes de fabrication et de conformité », a-t-il ajouté.
La course aux vaccins
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), 139 vaccins sont actuellement au stade préclinique du développement de vaccins. L'agence de la santé rapporte qu'un total de 30 vaccins sont actuellement en cours d'essais sur l'homme, et parmi ceux-ci, six vaccins candidats sont au stade final avant d'être approuvés pour un usage public.
La pandémie de coronavirus a maintenant infecté plus de 23,65 millions de personnes et a maintenant tué plus de 813000 personnes.