LGM Pharma a annoncé aujourd’hui le lancement de sa nouvelle offre de services analytiques qui fournit des services de tests analytiques et de stabilité aux développeurs et fabricants de produits pharmaceutiques, y compris les pharmacies de préparation. La société, qui fournit déjà des services analytiques dans le cadre de ses activités de développement et de fabrication sous contrat intégré (CDMO), propose désormais son expertise et ses installations de services analytiques en tant que service contractuel autonome pour les clients de l’industrie pharmaceutique.
« Nous sommes ravis de pouvoir offrir nos services de tests analytiques et de stabilité de premier ordre à la communauté plus large des fabricants et développeurs de médicaments », a déclaré Shailesh Vengurlekar, vice-président principal, Qualité et affaires réglementaires chez LGM Pharma.
Notre acquisition l’année dernière de l’activité CDMO de Nexgen Pharma a considérablement élargi notre infrastructure physique et notre bassin de talents scientifiques, y compris des installations spécialisées, des équipements et un personnel possédant une vaste expertise dans les tests analytiques et de stabilité. En conséquence, nous sommes désormais en mesure de fournir une suite complète de ces services en tant qu’option autonome. »
Shailesh Vengurlekar, vice-président principal, Qualité et affaires réglementaires chez LGM Pharma
M. Vengurlekar a poursuivi : « Notre approche innovante des tests analytiques et de stabilité se concentre sur la traduction de notre compréhension approfondie des données en résultats exploitables. Il est complété par notre capacité à créer des cadres individualisés pour nos relations clients, couvrant des projets ponctuels, des relations privilégiées avec les fournisseurs, des partenariats complets de développement et de fabrication de médicaments, et tout le reste. Nous accueillons les clients nouveaux et anciens pour en savoir plus sur nos services analytiques.
Avec un réseau d’installations CGMP en Californie, au Colorado et au Texas, des équipements de chromatographie et de spectroscopie de pointe et plus de 60 membres du personnel d’assurance qualité, de contrôle qualité et d’analyse, LGM Pharma est bien placé pour fournir des produits de haute qualité, des tests et des rapports analytiques et de stabilité précis, spécifiques au client et opportuns pour les substances médicamenteuses, les excipients et les produits médicamenteux. Ses services comprennent des processus complets de développement et de validation de méthodes analytiques qui suivent les normes les plus élevées et répondent à toutes les exigences du CGMP et aux directives de l’ICH. LGM Pharma analyse les échantillons à l’aide de méthodes reconnues de la pharmacopée et fournit des services de stabilité complets et de haute qualité en utilisant les chambres de stabilité sur site de la société maintenues conformément aux directives de l’ICH. Il adopte une approche innovante pour développer et valider des méthodes d’indication de stabilité pour toutes les formes de substance médicamenteuse et de produit médicamenteux. LGM Pharma fournit également les preuves nécessaires pour étayer les allégations de durée de conservation pour les dépôts réglementaires auprès de la FDA. Pour plus d’informations sur les services analytiques étendus de la société, visitez https://lgmpharma.com/analytical-services/.
LGM Pharma a également annoncé sa participation à la semaine DCAT virtuelle, du 12 au 16 juillet 2021. Le PDG Prasad Raje, PhD, discutera de l’intégration transformationnelle de l’entreprise CDMO de Nexgen Pharma, qu’elle a acquise en juillet 2020. Cette présentation sera être disponible pour les membres DCAT à partir du 12 juillet via le portail des membres DCAT. Pour plus d’informations, visitez https://dcatweek.org/MemberAnnouncementForum.