Une équipe de scientifiques a récemment mené une étude à grande échelle à Northwell Health, New York, États-Unis, pour évaluer l’efficacité des thérapies par anticorps monoclonaux neutralisants (MAB) dans la prévention de la progression de la maladie chez les patients atteints d’une maladie à coronavirus légère à modérée 2019 (COVID-19) . Les résultats révèlent que le moment de l’initiation du traitement MAB est un facteur crucial pour déterminer son efficacité contre COVID-19. L’étude est actuellement disponible sur le medRxiv* serveur de pré-impression.
Sommaire
Arrière-plan
Depuis l’émergence du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) en décembre 2019, un effort continu a été fait pour développer des anticorps monoclonaux thérapeutiques et des vaccins contre le COVID-19. En novembre 2020, l’autorisation d’utilisation d’urgence pour les thérapies MAB avait été délivrée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des patients atteints de COVID-19 légers à modérés qui présentent un risque élevé d’évolution vers une maladie grave ou une hospitalisation. À ce jour, les observations faites par les études cliniques sur l’efficacité du MAB restent indécises, certaines montrant une réduction de la charge virale et du taux d’hospitalisation avec les thérapies MAB, et d’autres ne montrant aucun bénéfice thérapeutique contre le COVID-19.
La complexité opérationnelle associée aux programmes de perfusion MAB comprend les besoins en personnel pendant la pandémie, les exigences pour fournir des perfusions dans une configuration contrôlée par COVID, le transport des patients âgés vers les centres de perfusion et la nécessité d’obtenir des rendez-vous en temps opportun auprès des fournisseurs de services.
Northwell Health, un grand système de santé intégré de New York, a récemment mené un programme de perfusion de MAB à grande échelle pour réduire la gravité de la maladie, le taux d’hospitalisation et le taux de mortalité chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré.
Dans l’étude actuelle, les scientifiques ont décrit les résultats cliniques de près de 3000 patients atteints de COVID-19 qui ont reçu une thérapie par perfusion de MAB.
Étudier le design
Selon la FDA, les patients qui reçoivent un rapport de test SARS-CoV-2 positif dans les 10 jours suivant l’apparition des symptômes et qui présentent un risque élevé d’évolution vers un COVID-19 sévère sont éligibles pour recevoir des traitements par perfusion MAB.
Dans ce rapport, les scientifiques ont décrit l’efficacité de deux thérapies MAB, dont le bamlanivimab et le casirivimab / imdevimab. Les patients adultes COVID-19 qui ont reçu un traitement par MAB dans des unités ambulatoires ou des services d’urgence entre novembre 2020 et janvier 2021 ont été inclus dans l’étude. Les résultats cliniques des patients traités par MAB ont été comparés à ceux qui étaient éligibles mais n’ont pas reçu de traitement par MAB.
Les scientifiques ont analysé le taux de mortalité chez les patients hospitalisés COVID-19 qui ont reçu un traitement MAB. En outre, ils ont examiné le taux d’hospitalisation et l’utilisation des installations d’urgence dans les 28 jours suivant un rapport positif au SRAS-CoV-2 chez des patients ambulatoires traités par MAB.
Observations importantes
Un total de 2 818 patients symptomatiques COVID-19 (âge moyen: 67 ans) qui ont reçu un traitement MAB ont été analysés. L’hypertension et l’obésité étaient les comorbidités les plus fréquemment observées chez les patients. Les symptômes les plus fréquemment rapportés étaient la toux, le malaise, la fièvre et les maux de tête.
Dans la cohorte de l’étude, environ 89% des patients ont reçu du bamlanivimab, tandis que 11% ont reçu du casirivimab / imdevimab. La durée moyenne entre l’apparition des symptômes et la perfusion de MAB était de 6 jours.
Après l’administration de la thérapie MAB, environ 4,4% des patients ont été présentés au service des urgences et libérés, tandis qu’environ 5,1% des patients ont été admis à l’hôpital. La durée moyenne entre la thérapie MAB et la présentation aux urgences ou l’hospitalisation était de 3 jours. De même, la durée moyenne entre un test COVID-19 positif et la présentation aux urgences ou l’hospitalisation était de 7 jours. La majorité des patients qui ont dû être hospitalisés après un traitement par MAB présentaient des comorbidités, notamment le diabète, l’hypertension, une maladie rénale, une maladie pulmonaire et une maladie immunosuppressive.
Pour étudier le taux d’hospitalisation, les scientifiques ont spécifiquement analysé un total de 2 721 patients dont les dates d’apparition des symptômes étaient connues. Dans ce sous-groupe, les taux d’hospitalisation des patients ayant reçu un traitement par MAB dans les 4 jours, 5 à 7 jours ou plus de 8 jours après l’apparition des symptômes étaient respectivement de 4,4%, 5% et 6,1%.
Sur 2 713 patients éligibles au traitement par MAB mais ne l’ont pas reçu, environ 5% et 7% ont été présentés au service des urgences et hospitalisés, respectivement, dans les 28 jours suivant un test COVID-19 positif.
Résultats cliniques des patients hospitalisés
Pour enquêter sur la mortalité à l’hôpital, les scientifiques ont spécifiquement analysé 145 patients hospitalisés sous traitement MAB et 200 patients hospitalisés sans traitement MAB. L’analyse a révélé que la mort est survenue chez 11% des patients sous traitement MAB et 10,5% des patients sans traitement MAB.
Pour plus de précisions, les scientifiques ont mené une série d’analyses statistiques pour comparer les deux groupes. Cependant, aucune relation significative n’a été observée entre le traitement préhospitalier par MAB et le délai de mort.
Importance de l’étude
L’étude décrit les effets du traitement par MAB sur les résultats cliniques des patients symptomatiques du COVID-19 qui présentent un risque élevé de progression de la maladie. Les résultats révèlent que le moment de l’initiation du traitement par MAB est un déterminant crucial de l’efficacité du traitement. Les avantages de la thérapie MAB pourraient être maximisés en initiant le traitement peu de temps après l’apparition des symptômes.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique / les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.