Les patients noirs sont mieux représentés dans les essais cliniques financés par les contribuables testant de nouveaux traitements contre le cancer par rapport aux essais menés par les sociétés pharmaceutiques – bien que les patients noirs ne soient pas pleinement représentés dans les essais cliniques sur le cancer, quel que soit le sponsor.
Ce sont les résultats d'une étude menée par SWOG Cancer Research Network, membre du National Cancer Institute (NCI) National Clinical Trials Network (NCTN) du National Cancer Institute (NCTN), le plus ancien et le plus grand réseau d'essais sur le cancer financé par les États-Unis. Depuis plus de 60 ans, le SWOG et d'autres groupes du NCTN ont mené des milliers d'essais qui recrutent environ 20 000 patients chaque année. Les résultats sont publiés dans JNCI Cancer Spectrum et seront présentés sous forme d'affiche lors de la réunion annuelle virtuelle II de l'American Association for Cancer Research (AACR) 2020, tenue du 22 au 24 juin.
Anciennement connu sous le nom de NCI Clinical Trials Cooperative Group Program, le NCTN comprend plus de 2200 centres de cancérologie, centres médicaux universitaires et hôpitaux communautaires aux États-Unis et dans le monde. Le réseau joue un rôle essentiel dans l'établissement de la norme de soins pour les patients atteints de cancer en testant de nouveaux traitements, de la chimiothérapie, de la radiothérapie et des interventions chirurgicales à la nouvelle vague d'immunothérapies et de médicaments personnalisés en fonction des profils génétiques uniques des patients. Un réseau complémentaire, le NCI Community Oncology Research Program (NCORP), mène des essais de prévention et de prestation de soins contre le cancer, et inclut des hôpitaux communautaires et ruraux dans son réseau, y compris des sites avec une minorité importante et des populations de patients mal desservies. Environ 25 pour cent de tous les volontaires du procès NCORP sont des minorités raciales et ethniques. Les essais NCTN et NCORP sont conçus par des médecins, payés avec des fonds publics des National Institutes of Health (NIH) par le biais du NCI et alimentés par des patients volontaires.
Joseph Unger, Ph.D., biostatisticien SWOG et chercheur en services de santé basé au Centre de recherche sur le cancer Fred Hutchinson, se spécialise dans la recherche sur les disparités liées au cancer en mettant l'accent sur les impacts du statut d'assurance, de la race et de l'ethnicité, et du revenu sur les résultats pour la santé. Pour cette étude, Unger a comparé l'inscription des Noirs aux essais sponsorisés par le NCI et aux essais sponsorisés par l'industrie.
C'est une question critique. Les essais sont un moyen important – parfois le seul moyen – pour les patients cancéreux de recevoir des médicaments potentiellement révolutionnaires. Tout le monde peut contracter le cancer, donc tout le monde devrait avoir le même accès aux traitements expérimentaux contre le cancer. De plus, il est très important d'un point de vue scientifique d'évaluer de nouveaux traitements chez les patients qui reflètent la démographie de la population générale de cancers. «
Joseph Unger, Ph.D., biostatisticien SWOG
Pour mener l'étude, Unger et son équipe ont utilisé trois bases de données. L'une était la base de données des essais SWOG, utilisée comme proxy pour estimer le taux de participation parmi les essais NCI. De plus, les collègues d'Unger – dirigés par Kanwal P.S. Raghav, MD, de MD Anderson Cancer Center et Jonathan M. Loree, MD de BC Cancer – ont créé une base de données d'essais parrainés par des sociétés pharmaceutiques qui soutenait les demandes de nouveaux médicaments et comprenait des données sur la participation aux essais par race. Enfin, l'équipe a utilisé des données du programme Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) du NCI, ainsi que des données compilées par le U.S. Census Bureau, pour estimer le taux attendu de participation des Noirs dans les cancers étudiés.
Unger et son équipe ont analysé les données d'un total de 358 essais – 85 essais industriels et 273 essais SWOG – qui ont recruté 93 825 patients traités pour 15 types de cancer différents. Les inscriptions s'étalaient sur les années 2003-2018. Les résultats: Dans ces 15 cancers, le taux d'inscription des Noirs dans les essais de l'industrie était de 3%, contre 9% dans les essais SWOG et 12% dans la population de cancer américaine correspondante, selon les estimations de l'équipe.
« Cette étude a confirmé que les patients atteints de cancer noir sont gravement sous-représentés dans les essais parrainés par les sociétés pharmaceutiques, avec moins d'un sur quatre du nombre prévu inscrits », a déclaré Unger. « La représentation des Noirs dans les essais industriels était également bien inférieure à celle des essais NCTN, avec un seul patient noir inscrit pour trois inscrits aux essais NCTN. »
Ces résultats peuvent éclairer la politique. La Food and Drug Administration des États-Unis, en partenariat avec l'AACR, examine les moyens d'améliorer la représentation des patients noirs dans les essais d'enregistrement de la FDA. Les essais d'homologation sont des études spécialement conçues menées dans l'espoir que les données qu'elles produisent seront utilisées pour demander à la FDA l'approbation d'un nouveau médicament ou pour étendre les utilisations d'un médicament anticancéreux actuellement approuvé. Unger fait partie de ce groupe de travail de la FDA et de l'AACR.
« Les essais parrainés par le NCI ont un mandat plus large », a déclaré Unger. « Ils vont au-delà des grands centres de cancérologie pour servir les patients dans un cadre clinique communautaire plus diversifié. Cela pourrait servir de modèle pour les essais pharmaceutiques visant à accroître la représentativité de tous les patients. »
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