L’utilisation des technologies de santé numériques dans les soins de santé et le développement de médicaments s’est accélérée. Un nouvel article intitulé « Digital Progression Biomarkers as Novel Endpoints in Clinical Trials: A Multiparty Perspective », co-écrit par des experts de diverses disciplines, souligne comment les nouvelles technologies de surveillance à distance présentent une formidable opportunité de faire progresser encore plus la médecine numérique dans les soins de santé, en particulier dans la maladie de Parkinson. Cet article de perspective est co-écrit par le responsable académique du plus grand projet financé pour les technologies numériques en Europe, le professeur Lynn Rochester, Université de Newcastle ; le responsable scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMA), le Dr Maria Tome ; jeune chercheur et doctorant. le candidat Reham Badawy ; médecin et patient de Parkinson, le Dr Soania Mathur; et la Dre Diane Stephenson, directrice exécutive du Critical Path for Parkinson’s (CPP) Consortium.
Des efforts de collaboration mondiaux sont en cours dans le but de faire progresser l’utilisation des technologies de santé numérique pour une utilisation dans la recherche clinique et les essais thérapeutiques sur la maladie de Parkinson, mais plusieurs lacunes et obstacles font obstacle au succès. Ceux-ci incluent les problèmes de sécurité des données, la nature en évolution rapide de la technologie, le manque de consensus sur les normes de données, la grande diversité d’études distinctes menées sur différents appareils et la nécessité d’une science ouverte.
L’équipe d’outils de développement de médicaments numériques du CPP au Critical Path Institute se compose de membres de l’industrie, de conseillers scientifiques universitaires, d’organisations de recherche de patients et de personnes vivant avec la maladie de Parkinson qui collaborent tous à travers le monde pour demander conseil tôt et souvent aux agences de réglementation. Les entreprises qui proposent des thérapies innovantes pour le traitement de la maladie de Parkinson voient la promesse des technologies numériques, mais elles reconnaissent également qu’il existe des lacunes qui sont trop difficiles à surmonter par elles-mêmes. L’accent mis par le CPP sur la voix des personnes vivant avec la maladie de Parkinson s’aligne sur la vision de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et de l’EMA pour le développement de médicaments axés sur le patient. Le partage des coûts, des risques et des connaissances simplifiera une piste plus efficace pour l’approbation réglementaire à l’avenir.
« Nous avons estimé qu’il était impératif de se réunir sur ce document, en ce moment, pour attirer l’attention sur la façon dont les technologies de santé numériques existantes peuvent compléter les modalités traditionnelles et transformer et accélérer la recherche clinique et le développement thérapeutique », a déclaré Rochester.
Le Dr Mathur, qui vit avec la maladie de Parkinson depuis 22 ans, a inspiré l’équipe de cinq femmes leaders à travailler sur cet article dans différents pays pendant la pandémie. « Il est essentiel d’inclure la voix du patient pour susciter le sentiment d’urgence lorsqu’il s’agit de la recherche sur la maladie de Parkinson. En tant que patients, nous vivons pleinement la progression implacable de cette maladie, les défis quotidiens continus avec lesquels nous vivons. De la direction de la recherche à identifiant les outils qui peuvent estimer les mesures de résultats pertinentes dans la recherche de nouvelles thérapies orientées vers la modification de la maladie ou l’amélioration de la qualité de vie, la contribution des patients est absolument essentielle à son succès. Cette collaboration a maintenu ce sentiment d’urgence au premier plan.
L’EMA travaille avec la FDA pour s’assurer que les technologies numériques sont alignées sur ce qui est important pour les patients. Le rythme des progrès va être accéléré en appliquant les principes de ce qu’il a fallu au monde pour lutter contre la pandémie de COVID-19 », a ajouté Stephenson. « De véritables collaborations entre toutes les parties prenantes sont nécessaires de toute urgence pour faire des progrès efficaces, éviter la duplication des efforts, partager les coûts et les risques et avancez à grande vitesse. »
Dr Maria Tome, jeune chercheuse et Ph.D. candidat
Professeur Bas Bloem, rédacteur en chef du Journal de la maladie de Parkinson et auteur du livre « Ending Parkinson’s Disease » a déclaré: « Nous sommes très heureux de publier cet article très important dans notre journal, car il donne un aperçu clair et visionnaire de l’avenir de meilleurs soins et d’approches de recherche innovantes dans le domaine de la maladie de Parkinson maladie. »