Une équipe d’experts scientifiques de partout aux États-Unis et à Porto Rico plaide pour une plus grande diversité dans les essais de vaccins après avoir publié un nouveau rapport qui met en évidence une décennie de disparités. La nouvelle étude, publiée dans Réseau JAMA ouvert, ont constaté que parmi les essais cliniques de vaccins aux États-Unis, les personnes de race noire / afro-américaine, amérindienne / native de l’Alaska, hispanique / latino et âgées de 65 ans et plus étaient les groupes les plus sous-représentés. À l’inverse, les femmes adultes étaient surreprésentées.
L’équipe de recherche a examiné 230 essais de vaccins basés aux États-Unis de toutes les phases, avec près de 220 000 participants de juillet 2011 à juin 2020. Les chercheurs ont constaté que de nombreux essais ne rapportaient pas entièrement les informations démographiques, et pour les études qui l’ont fait, les minorités raciales et ethniques étaient fréquemment sous-représentés, tout comme les personnes âgées. Les principaux résultats de leur analyse des études qui ont fourni des informations démographiques sont les suivants:
- Les Blancs représentaient 78% de tous les participants
- Les femmes représentaient 56%
- Les Noirs / Afro-Américains représentaient 11%
- Les Amérindiens / Autochtones d’Alaska représentaient 0,4%
- Les Hispaniques / Latinos représentaient 12%
- Les personnes de 65 ans et plus représentaient 12%
Les participants asiatiques et autochtones hawaïens / insulaires du Pacifique étaient équitablement représentés dans les essais de vaccins par rapport à la population américaine.
La pandémie COVID-19 et son impact dévastateur, en particulier sur les communautés BIPOC (Noirs, Autochtones et personnes de couleur) et les personnes âgées, est un douloureux rappel des disparités en matière de santé dans notre pays. Ce travail collaboratif met en évidence un problème qui a tourmenté la communauté scientifique depuis trop longtemps: une représentation inadéquate dans les essais cliniques. La diversité observée dans les essais de vaccins COVID-19 démontre que nous pouvons le faire, mais nous devons nous assurer que les études futures se concentrent non seulement sur une inscription rapide, mais aussi sur l’inclusion. «
Dr Steve Pergam, professeur agrégé, Division des vaccins et des maladies infectieuses, Fred Hutchinson Cancer Research Center, auteur correspondant
L’équipe de recherche a également découvert que des problèmes de capture et de sous-déclaration des données démographiques des participants persistent, malgré les efforts des National Institutes of Health et de la Food and Drug Administration pour mettre en œuvre des politiques et des lignes directrices.
«À l’avenir, nous devons nous assurer que toutes les études sur les vaccins rapportent des informations démographiques», a déclaré le Dr Julie Silver, l’un des principaux auteurs de l’étude et professeur agrégé à la Harvard Medical School du Département de médecine physique et de réadaptation. « Bien que nous ayons quelques données manquantes, il ressort clairement du grand nombre d’études qui ont rapporté ces informations, que les minorités raciales et ethniques ainsi que les personnes âgées ne sont souvent pas représentées équitablement. »
Les auteurs insistent sur le fait que l’amélioration de la diversité raciale et ethnique dans les essais cliniques est importante car le recrutement peut avoir un impact sur les taux de vaccination parmi les minorités.
«L’hésitation à l’égard des vaccins et un manque de compréhension de la sécurité sont un défi majeur auquel nous sommes confrontés avec le COVID-19», a déclaré le Dr Michele Andrasik, scientifique senior chez Fred Hutch et co-auteur de l’étude qui dirige également les efforts d’engagement pour le COVID -19 Réseau de prévention. « En améliorant la diversité des inscriptions, nous pouvons mieux impliquer ces groupes sous-représentés au début de la phase des essais et résoudre les problèmes d’éducation et de confiance. »
Pour résoudre ce problème, les Académies nationales des sciences, de l’ingénierie et de la médecine ont récemment mis en place un comité dédié à l’amélioration de la représentation des femmes et des minorités sous-représentées dans les essais cliniques et la recherche. Le Dr Carlos del Rio, professeur distingué de médecine à l’École de médecine de l’Université Emory et co-auteur de l’étude, est membre du comité.
Les auteurs suggèrent également que les futurs essais mettent l’accent sur l’inclusion d’hommes et de femmes plus âgés. Le vieillissement de la population aux États-Unis et dans de nombreux autres pays nécessite de tester des vaccins chez les personnes âgées. Comme l’a montré la pandémie actuelle, des maladies comme le COVID-19 ont un impact disproportionné sur les personnes âgées, en particulier celles des établissements de soins de longue durée.
La source:
Centre de recherche sur le cancer Fred Hutchinson
Référence du journal:
Flores, LE, et coll. (2021) Évaluation de l’inclusion des minorités raciales / ethniques, des femmes et des personnes âgées dans les essais cliniques sur les vaccins. Réseau JAMA ouvert. doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2020.37640.