Un vaccin expérimental, l'ARNm-1273, conçu pour protéger contre le SRAS-CoV-2, le virus qui cause la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), a été généralement bien toléré et a incité à neutraliser l'activité des anticorps chez les adultes en bonne santé, selon des résultats provisoires publiés en ligne aujourd'hui dans Le New England Journal of Medicine.
L'essai de phase 1 en cours est soutenu par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health.
Le vaccin expérimental est développé conjointement par des chercheurs du NIAID et de Moderna, Inc. de Cambridge, Massachusetts. Fabriqué par Moderna, l'ARNm-1273 est conçu pour induire des anticorps neutralisants dirigés contre une partie de la protéine « spike » du coronavirus, que le virus utilise pour se lier aux cellules humaines et y pénétrer.
L'essai a été mené par Lisa A. Jackson, MD, MPH, du Kaiser Permanente Washington Health Research Institute à Seattle, où le premier participant a reçu le vaccin candidat le 16 mars. Ce rapport intérimaire détaille les premiers résultats des 45 premiers participants âgés de 18 ans à 55 ans inscrits dans les sites d'étude à Seattle et à l'Université Emory à Atlanta.
Trois groupes de 15 participants ont reçu deux injections intramusculaires, à 28 jours d'intervalle, de 25, 100 ou 250 microgrammes (mcg) du vaccin expérimental. Tous les participants ont reçu une injection; 42 ont reçu les deux injections programmées.
En avril, l'essai a été élargi pour inscrire des adultes de plus de 55 ans; il compte désormais 120 participants. Cependant, les résultats récemment publiés ne couvrent que le groupe d'âge des 18 à 55 ans.
Concernant la sécurité, aucun événement indésirable grave n'a été rapporté. Plus de la moitié des participants ont signalé de la fatigue, des maux de tête, des frissons, des myalgies ou des douleurs au site d'injection. Les événements indésirables systémiques étaient plus fréquents après la deuxième vaccination et chez ceux qui avaient reçu la dose de vaccin la plus élevée.
Les données sur les effets secondaires et les réponses immunitaires à diverses doses de vaccin ont informé les doses utilisées ou prévues pour une utilisation dans les essais cliniques de phase 2 et 3 du vaccin expérimental.
L'analyse intermédiaire comprend les résultats des tests mesurant les niveaux d'activité neutralisante induite par le vaccin jusqu'au jour 43 après la deuxième injection. Deux doses de vaccin ont provoqué des niveaux élevés d'activité d'anticorps neutralisants supérieurs aux valeurs moyennes observées dans les sérums de convalescence provenant de personnes atteintes d'une maladie confirmée au COVID-19.
Un essai clinique de phase 2 sur l'ARNm-1273, parrainé par Moderna, a commencé à être enrôlé fin mai. Des plans sont en cours pour lancer un essai d'efficacité de phase 3 en juillet 2020.
La source:
Institut national des allergies et des maladies infectieuses
Référence de la revue:
Jackson, L. A., et al. (2020) Un vaccin à ARNm contre le SRAS-CoV-2 – Rapport préliminaire. Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. doi.org/10.1056/NEJMoa2022483.