Avacta Group plc, le développeur de thérapies et de diagnostics innovants du cancer basés sur son propriétaire Affimer® et pré | CISION 
Avacta développe plusieurs tests de coronavirus utilisant des liants Affimer hautement spécifiques de la protéine de pointe du virus SARS-CoV-2.
Le développement d’un test d’antigène à flux latéral basé sur Affimer qui peut être fabriqué à grande échelle et réalisé en partenariat avec BBI Solutions a fait des progrès substantiels. Il a maintenant été démontré qu’un dispositif de test hautement évolutif utilisant des composants facilement disponibles et des processus de fabrication de routine avait une sensibilité à la protéine de pointe de coronavirus dans les échantillons de laboratoire supérieure à 300 pg / ml, ce qui est dans la plage attendue pour la protéine de pointe dans les échantillons cliniques.
En préparation de la validation clinique du test d’écoulement latéral, Avacta travaille à la fois sur des échantillons de salive et sur écouvillon nasal antérieur. Les écouvillons nasaux antérieurs prélèvent des échantillons des parties facilement accessibles du nez et sont donc indolores et simples à administrer, contrairement aux écouvillons nasopharyngés qui sont généralement considérés comme douloureux et désagréables. Avacta et ses partenaires continueront de développer les deux méthodes d’échantillonnage en parallèle afin de mettre rapidement sur le marché des tests COVID-19 haute performance pour répondre à une gamme de cas d’utilisation.
La performance du test avec des échantillons cliniques sera désormais évaluée en tant que précurseur d’une étude clinique beaucoup plus vaste avec des patients COVID-19 de charge virale connue afin de déterminer la sensibilité clinique du test. En parallèle BBI Solutions travaille à finaliser et valider le processus de fabrication afin que le Groupe puisse effectuer une validation clinique complète du produit final pour accompagner le processus d’approbation réglementaire.
Je suis ravi des excellents progrès qui ont été réalisés avec BBI Solutions dans le développement d’une version évolutive d’un test rapide d’antigène SARS-CoV-2 à flux latéral avec une sensibilité dans la plage clinique attendue pour la protéine de pointe. BBI Solutions est un excellent partenaire de développement et je suis particulièrement heureux de la manière dont les équipes travaillent ensemble pour raccourcir le plus possible les délais sans compromettre la qualité.
Outre les excellents progrès réalisés avec le test d’antigène à flux latéral, nous menons actuellement une évaluation clinique du test BAMS
sur plusieurs sites au Royaume-Uni. Nous sommes en pourparlers avec des partenaires commerciaux pour établir la voie de mise sur le marché d’un test BAMS COVID-19 marqué CE qui peut être déployé dans des hôpitaux au Royaume-Uni et en Europe et nous continuons à progresser vers l’établissement d’un partenaire commercial pour la recherche ELISA. L’unité commerciale de diagnostic a également bien progressé sur un certain nombre d’autres opportunités commerciales non COVID-19 et sur la mise en place d’un système qualité accrédité ISO13485 pour soutenir la croissance future. En outre, nous restons sur la bonne voie pour soumettre la demande réglementaire britannique, ou CTA, pour AVA6000 pro-doxorubicine avant la fin de l’année afin de permettre les premiers essais chez l’homme de la plate-forme de chimiothérapie pré | CISION
sur plusieurs sites d’essais cliniques dans le Royaume-Uni au début de 2021. Je continuerai à mettre à jour le marché sur ces programmes et d’autres développements lorsque les étapes clés commerciales et cliniques seront atteintes et j’ai hâte de le faire en temps voulu. »
Alastair Smith, directeur général du groupe Avacta
