Quoi:
Dans une perspective de Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre, membres du groupe de travail sur les vaccins accélérés pour les interventions thérapeutiques et les vaccins COVID-19 des National Institutes of Health (ACTIV) évaluent les considérations pratiques et les conditions préalables à l'utilisation de modèles d'infection humaine contrôlée (CHIM), qui peuvent être utilisés pour des études sur les défis humains, pour soutenir le SRAS- Développement du vaccin CoV-2.
Dans l'article, les auteurs déterminent le calendrier de développement de CHIM robustes qui répondent aux critères essentiels pour limiter le risque pour les volontaires de l'étude pourrait prendre un à deux ans.
Les auteurs concluent que de grands essais contrôlés randomisés sur le SRAS-CoV-2 sont la voie à suivre la plus rapide et la plus efficace pour établir l'innocuité et l'efficacité des vaccins.
Le développement parallèle de CHIM peut fournir des outils complémentaires pour répondre à des questions supplémentaires telles que la durée de l'immunité et les corrélats de protection, si de telles études peuvent être menées de manière éthique.
Dans une étude CHIM, les participants sont intentionnellement exposés à un agent infectieux pour aider les scientifiques à comprendre le virus ou à tester les interventions pour prévenir ou traiter l'infection.
Les CHIM utilisent des micro-organismes bien caractérisés qui, soit ne causent pas de maladie grave, sont faciles à traiter, ou les deux.
De plus, les études CHIM doivent avoir lieu dans des laboratoires rigoureusement isolés pour s'assurer que l'infection ne se propage pas dans la communauté.
Les auteurs notent que l'évaluation éthique du risque pour les participants et de la valeur potentielle pour la société est essentielle pour les futures réflexions sur l'opportunité de mener des études CHIM pour COVID-19; il n'existe actuellement aucun traitement très efficace pour les maladies modérées ou sévères.
Les auteurs proposent que le développement d'un stock de GMP SARS-CoV-2, de préférence avec des mutations atténuantes, se poursuive avec la préparation des installations et des procédures et l'engagement d'un large éventail de parties prenantes.
De plus, les chercheurs recommandent de développer des CHIM pour les coronavirus saisonniers, qui causent environ 30% des cas de rhume et peuvent fournir des informations sur des coronavirus plus mortels tels que SARS-CoV, MERS-CoV et SARS-CoV-2.
La source:
NIH / Bureau du directeur
Référence de la revue:
Deminng, M. E., et al (2020) Accélérer le développement des vaccins contre le SRAS-CoV-2 – Le rôle des modèles d'infection humaine contrôlée. Le New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMp2020076.
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