CN Bio, l’un des principaux développeurs de systèmes microphysiologiques (MPS) à un ou plusieurs organes sur puce qui améliorent la précision et l’efficacité de la découverte de médicaments, a annoncé aujourd’hui la publication d’une recherche co-écrite avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis 1 .
Le premier article de recherche co-publié et évalué par des pairs entre un fournisseur commercial de MPS et un organisme de réglementation démontre que les données dérivées à l’aide du système exclusif PhysioMimix ™ de CN Bio sont appropriées pour une utilisation dans les applications de sécurité des médicaments et de métabolisme, ce qui démontre ses performances améliorées par rapport aux techniques standard.
La publication confirme la position de la société en tant que leader dans le domaine avec une technologie de pointe fiable et robuste, prête à être largement adoptée dans l’industrie pharmaceutique.
La toxicité hépatique est un problème d’innocuité majeur pendant la découverte et le développement de médicaments, avec le potentiel de mettre fin aux essais cliniques et d’entraîner des échecs coûteux des programmes. On estime que les entreprises pourraient économiser 26% des coûts de découverte de médicaments2 grâce à l’incorporation des technologies MPS, en générant des données pertinentes pour l’homme qui prédisent mieux les résultats cliniques. Cette co-publication avec la FDA fournit la preuve de l’avantage du MPS par rapport aux techniques standard et à des critères clairs pour garantir un fonctionnement robuste, deux facteurs critiques pour permettre l’adoption rapide de ces technologies.
Des scientifiques de la FDA ont démontré que la technologie PhysioMimix MPS de CN Bio modélise avec précision le métabolisme des médicaments et détecte les composés connus pour être toxiques pour l’homme. Des marqueurs de la fonction hépatique ont été utilisés pour mettre en évidence la longévité, la fiabilité et la reproductibilité du système.
Les MPS mono et multi-organes de CN Bio permettent aux chercheurs de mieux répliquer les micro-environnements, les interactions cellule-cellule et les processus biologiques qui se produisent in vivo, ouvrant de nouvelles possibilités pour l’évaluation préclinique des médicaments. La confirmation par la FDA que l’interaction entre l’inflammation et la toxicité hépatique peut être observée dans le système, met en évidence la complexité avec laquelle la biologie humaine peut maintenant être récapitulée.
Cette publication renforce le corpus de preuves démontrant comment la technologie PhysioMimix peut générer rapidement des données robustes et pertinentes pour l’homme, cliniquement traduisibles et prédictives, facilitant le développement de médicaments plus perspicace, précis et rentable, pour un succès clinique amélioré.
Maureen Coleman, présidente, CN Bio, a commenté: «Les données générées dans cette étude de la FDA fournissent des garanties aux décideurs pour justifier l’adoption de MPS dans leurs flux de travail et commencent à plaider en faveur de l’inclusion des données dans les soumissions IND. En adoptant ces systèmes puissants, nous offrons une option pour aider à remplacer, réduire, affiner le nombre de tests sur les animaux et le potentiel de bénéficier aux patients grâce à la fourniture de traitements plus sûrs et plus efficaces.
Cette publication est inestimable pour confirmer l’utilité de notre système dans les laboratoires de la FDA. Avec une compréhension réglementaire des avantages de la croissance des données MPS / organ-on-a-chip, cet article est essentiel pour l’ensemble du domaine et ouvre la voie à l’adoption du marché pour aider à conduire une découverte de médicaments plus rapide, plus précise et plus efficace, bénéficiera aux patients. »
Dr David Hughes, chef de la direction, CN Bio
- « Caractérisation de la reproductibilité en utilisant un système microphysiologique hépatique pour le dosage de la toxicité, du métabolisme et de l’accumulation des médicaments », Science clinique et translationnelle https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/cts.12969
- « Impact de la technologie des organes sur puce sur les coûts de R&D pharmaceutique » https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S135964461930042X
Pour plus d’informations sur les produits et services de CN Bio, visitez: https://cn-bio.com/physiomimixooc/
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