Dans une nouvelle étude publiée en ligne au printemps 2021 et dans le numéro de juillet de la revue La contraception, Des chercheurs en médecine de l’Université de Chicago et des collègues ont interrogé des fournisseurs de soins primaires de l’Illinois sur leur intérêt à fournir des soins d’avortement médicamenteux et ont constaté que la levée des restrictions de la FDA sur la mifépristone pour permettre la délivrance en pharmacie pourrait normaliser l’avortement médicamenteux, faciliter son utilisation dans les établissements de soins primaires et remédier aux disparités. dans l’accès à la santé reproductive.
«La mifépristone est utilisée en combinaison avec le misoprostol pour mettre fin aux grossesses précoces, au cours du premier trimestre», a déclaré l’auteur principal Debra Stulberg, MD, MAPP, directeur du département de médecine familiale à l’UChicago Medicine. « Le régime à deux médicaments est sûr et très efficace, mais l’accès est limité par une stratégie stricte d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) qui interdit la distribution de la mifépristone en pharmacie. »
En collaboration avec des étudiants de l’UChicago et des collaborateurs de la Harvard Medical School, Stulberg a interviewé 19 fournisseurs de soins primaires et administrateurs, y compris des médecins de famille, des infirmières praticiennes, des infirmières sages-femmes certifiées et des directeurs cliniques.
En décrivant les obstacles et les facilitateurs à la prestation de soins d’avortement médicamenteux dans leurs pratiques, les participants ont exprimé leur ferme soutien pour le retrait de la mifépristone REMS afin d’aligner les soins d’avortement médicamenteux avec la pratique factuelle.
Lors d’entretiens, les participants à l’étude ont décrit comment les restrictions concernant la mifépristone contribuent à la stigmatisation des soins d’avortement. Par exemple, l’une des sages-femmes à qui nous avons parlé a déclaré qu’avoir un médicament qui ne peut être prescrit que si vous êtes «quelqu’un de spécial», cela fait de la mifépristone une chose mystérieuse. Comme il ne peut pas être prescrit facilement, il semble très restreint et spécialisé. «
Kayla Rasmussen, Etude Fpremier Author unsd étudiant en médecine, Pritzker School of Medicine
Ce sentiment a été partagé par plusieurs participants, qui ont exprimé l’espoir que la levée du REMS mifépristone changerait la perception de certains collègues et dirigeants organisationnels selon lesquels les soins d’avortement nécessitent une référence spécialisée pour les embrasser plutôt comme une composante intégrale des soins primaires complets. La normalisation de l’avortement médicamenteux alignerait la pratique sur les preuves scientifiques actuelles de son innocuité, tout en rendant les soins plus accessibles aux patientes confrontées à des obstacles pour se rendre dans une clinique d’avortement.
«Les prestataires ont partagé que le fait d’autoriser la distribution de la mifépristone en pharmacie réduirait les obstacles logistiques à l’accès à l’avortement médicamenteux et permettrait aux cliniciens de fournir des soins à distance, via la télémédecine», a déclaré Elizabeth Janiak, ScD, professeure adjointe à la Harvard Medical School. «L’expansion de ces services pourrait réduire les disparités géographiques dans l’accès à l’avortement et accroître l’autonomie des patientes sur le lieu et la façon de recevoir des soins, que ce soit pour un avortement ou une fausse couche.
L’équipe de recherche a également rédigé un commentaire connexe, publié dans le même numéro de La contraception, pour expliquer plus en détail comment les restrictions du REMS perpétuent la stigmatisation de l’utilisation de la mifépristone dans les soins primaires.
«Le REMS crée la fausse perception que la mifépristone est difficile à utiliser, ce qui conduit les établissements à avoir peur de stocker ou d’utiliser le médicament», a déclaré Danielle Calloway, étudiante de premier cycle à UChicago et auteur principal du commentaire. «Lorsque les institutions créent des barrières qui empêchent leurs prestataires d’intégrer la mifépristone dans leurs pratiques de soins, cela affecte l’accès non seulement aux avortements précoces, mais aussi à la gestion des fausses couches, qui utilise les mêmes médicaments.
L’équipe cherche à souligner l’importance de promouvoir un accès équitable aux soins d’avortement, en particulier pendant la pandémie de COVID-19, qui a rendu difficile pour de nombreux patients de recevoir des soins médicaux en personne.
«Les principales organisations médicales, y compris l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) et l’American Academy of Family Physicians, soutiennent depuis longtemps le retrait de la mifépristone REMS», a déclaré Stulberg. « En 2020, l’ACOG a poursuivi la FDA au sujet de ces restrictions, ce qui a entraîné une suspension temporaire des exigences en personne pour la durée de la pandémie. Alors que les fournisseurs peuvent désormais envoyer la mifépristone aux patients, la distribution en pharmacie est toujours interdite, malgré les preuves à l’appui et l’efficacité de la mifépristone. Cela signifie que les patients doivent attendre que quelqu’un leur envoie le médicament, plutôt que de pouvoir le récupérer le plus tôt possible après sa prescription. «
Bien que les participants à l’étude aient reconnu d’autres défis qui resteront à relever si la mifépristone REMS est levée, tels que le refus du pharmacien de délivrer le médicament, ceux-ci n’ont pas été perçus comme des justifications pour la restriction des soins d’avortement. «Notre étude s’ajoute au nombre croissant de preuves que les barrières politiques actuelles à la fourniture de mifépristone causent plus de tort que de bien aux patients», a déclaré Stulberg. «Les cliniciens de soins primaires peuvent aider à garantir un accès équitable à des soins d’avortement sûrs et efficaces, mais les restrictions du REMS rendent cela inutilement difficile.
En réponse à ce nombre croissant de preuves et au litige en cours, le vendredi 7 mai, la FDA a annoncé que l’agence entreprendrait un examen complet de la mifépristone REMS d’ici la fin de l’année civile 2021. « Cette recherche indique clairement que le REMS restreint injustement la fourniture de l’avortement sans aucun compromis en termes de sécurité ou d’efficacité des patients », a déclaré Rasmussen. « Il est temps de réévaluer la base de ces restrictions et d’élargir l’accès équitable aux soins d’avortement. »
La source:
Centre médical de l’Université de Chicago