Aujourd’hui, la Food and Drug Administration américaine a annoncé des lettres d’avertissement à 10 entreprises pour la vente illégale de compléments alimentaires qui prétendent guérir, traiter, atténuer ou prévenir la dépression et d’autres troubles de santé mentale, en violation de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques ( Loi FD&C). Les lettres d’avertissement ont été envoyées à: Enlifta LLC; Lifted Naturals; Mountain Peak Nutritionals; SANA Group LLC .; Bien-être sain; Solutions naturelles du Dr Garber; ProHealth Inc .; Blossom Nature LLC; FDC Nutrition Inc .; et Silver Star Brands, Inc.
Les compléments alimentaires qui prétendent guérir, traiter, atténuer ou prévenir la dépression et d’autres troubles de santé mentale sont de nouveaux médicaments non approuvés qui pourraient potentiellement nuire aux consommateurs qui utilisent ces produits au lieu de rechercher des traitements éprouvés auprès de prestataires de soins de santé qualifiés. Cela est particulièrement préoccupant pendant la pandémie en cours, lorsque les consommateurs sont encore plus susceptibles de souffrir de dépression et de problèmes de santé mentale. L’agence s’est engagée à prendre des mesures pour protéger le public contre les compléments alimentaires illégaux. »
Steven Tave, directeur, Office of Dietary Supplement Programs, FDA’s Center for Food Safety and Applied Nutrition
En vertu de la loi FD&C, les produits destinés à guérir, traiter, atténuer ou prévenir les maladies sont des médicaments et sont soumis aux exigences applicables aux médicaments, même s’ils sont étiquetés comme compléments alimentaires. Contrairement aux médicaments approuvés par la FDA, l’agence n’a pas évalué si les produits non approuvés faisant l’objet des lettres d’avertissement annoncées aujourd’hui sont efficaces pour l’utilisation prévue, quel pourrait être le dosage approprié, comment ils pourraient interagir avec des médicaments approuvés par la FDA ou d’autres substances, ou s’ils ont des effets secondaires dangereux ou d’autres problèmes de sécurité.
En général, les consommateurs doivent se méfier des produits commercialisés et vendus en ligne avec des allégations non prouvées pour prévenir, traiter, atténuer ou guérir des maladies. La FDA conseille aux consommateurs de parler à leur médecin, pharmacien ou autre professionnel de la santé avant de décider d’acheter ou d’utiliser un complément alimentaire ou un médicament. Par exemple, certains suppléments peuvent interagir avec des médicaments ou d’autres suppléments. De plus, si les affirmations semblent trop belles pour être vraies, elles le sont probablement.
Si un consommateur pense qu’un produit a pu provoquer une réaction ou une maladie, il doit immédiatement cesser d’utiliser le produit et contacter son fournisseur de soins de santé. La FDA encourage également les professionnels de la santé et les consommateurs à signaler les effets indésirables associés aux produits réglementés par la FDA à la FDA en utilisant MedWatch ou le portail de rapport de sécurité.
La FDA a demandé des réponses aux entreprises dans un délai de 15 jours ouvrables indiquant comment elles traiteront ces problèmes, ou fournissant leur raisonnement et des informations à l’appui sur les raisons pour lesquelles elles pensent que les produits ne sont pas en violation de la loi. Le fait de ne pas corriger rapidement les violations peut entraîner des poursuites judiciaires, y compris la saisie du produit et / ou une injonction.
La source:
US Food and Drug Administration
