Aujourd’hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé sa participation à plusieurs nouvelles communautés collaboratives visant à relever les défis des soins de santé aux patients. Les communautés collaboratives sont un forum permanent où les représentants des secteurs privé et public de la communauté travaillent ensemble sur les défis liés aux dispositifs médicaux pour atteindre des objectifs et des résultats communs.
Nous sommes heureux d’annoncer les progrès que nous avons réalisés en matière de participation à des communautés collaboratives. Ces collaborations avec diverses parties prenantes ne sont pas seulement une priorité stratégique pour le Center for Devices and Radiological Health de la FDA, elles fournissent également des forums indispensables pour une discussion approfondie et des initiatives axées sur des solutions pour s’attaquer aux problèmes importants au sein de l’écosystème des dispositifs médicaux. Les idées et les résultats développés par ces groupes auront des impacts à long terme sur la santé publique. »
Jeff Shuren, MD, JD, directeur, Center for Devices and Radiological Health de la FDA
La FDA participe actuellement à 12 communautés collaboratives, qui sont établies, gérées et contrôlées par des parties prenantes externes. Collectivement, ces communautés tracent des voies pour accélérer et combler les lacunes de la science réglementaire et d’autres connaissances afin de faciliter l’examen et la surveillance des dispositifs médicaux. Ils peuvent également avoir un impact sur la prestation des soins de santé et changer les paradigmes des soins cliniques.
Les collaborations les plus récentes portent sur des sujets tels que : le développement de dispositifs médicaux et la qualité des produits ; compréhension des valvulopathies cardiaques; innovations en pathologie numérique ; réduire les taux d’automutilation intentionnelle et d’actes suicidaires chez les personnes atteintes de diabète ; et des stratégies pour accroître la sensibilisation, la compréhension et la participation des minorités raciales et ethniques dans l’industrie de la technologie médicale. La FDA participe à ces communautés collaboratives :
- Communauté collaborative sur l’imagerie ophtalmique
- Système national d’évaluation pour la communauté de collaboration du Centre de coordination des technologies de la santé (NESTcc)
- Communauté collaborative de l’Initiative de normalisation des pratiques de laboratoire en pharmacogénomique (STRIPE)
- Alliance internationale de normalisation de la biopsie liquide (ILSA)
- Consortium mondial sur l’intelligence artificielle (IA) Xavier
- Cas pour une communauté collaborative de qualité
- Collaboration des valves cardiaques (HVC)
- Communauté collaborative de soins des plaies
- Communauté de collaboration pour l’innovation en pathologie (PICC)
- RÉDUIRE LES TAUX DE SUICIDE CHEZ LES PERSONNES DIABÉTÉES (RESCUE) Communauté collaborative
- Communauté de collaboration MedTech Color sur la diversité et l’inclusion dans le développement de produits de dispositifs médicaux et la recherche clinique (Communauté de collaboration MedTech Color)
- Communauté collaborative de mesure de la santé numérique (DATAcc)
« Le nombre de communautés collaboratives a continué de croître, montrant que, dans le contexte de la pandémie de COVID-19, beaucoup restent attachés à l’idée qu’ensemble, ils peuvent mieux atteindre des résultats communs, résoudre des défis partagés et tirer parti des opportunités collectives pour améliorer le public santé », a déclaré Michelle Tarver, MD, Ph.D., directrice adjointe du Bureau des partenariats stratégiques et de l’innovation technologique au Center for Devices and Radiological Health de la FDA.
Les communautés collaboratives sont convoquées par les parties prenantes intéressées et peuvent exister indéfiniment, produire des livrables selon les besoins et relever des défis avec de larges impacts. La FDA n’établit, ne dirige ni n’exploite de communautés collaboratives, et les communautés collaboratives ne sont pas destinées à conseiller la FDA. Au lieu de cela, la FDA peut participer à la communauté afin de contribuer ses connaissances et sa perspective aux discussions sur les défis et les solutions de santé publique.
La FDA a atteint l’objectif fixé dans le cadre des priorités stratégiques 2018-2020 du CDRH de participer à au moins 10 nouvelles communautés collaboratives d’ici le 31 décembre 2020.