Après le prélèvement sur un individu, comment les écouvillons COVID-19 sont-ils transportés vers le laboratoire?
Une fois qu'un écouvillon d'échantillon a été prélevé sur l'individu, il est placé dans un tube contenant une forme de milieu de transport. Dans certains cas, les écouvillons peuvent être transportés à sec.
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La méthode de transport choisie aura un impact significatif sur l'intégrité et la stabilité de l'ARN de l'échantillon. L’échantillon d’un individu est ensuite transporté vers un laboratoire d’analyse utilisant le système postal d’un pays ou par un service de messagerie. Par conséquent, il est essentiel de prendre en compte la sécurité de toutes les personnes qui entrent en contact avec un échantillon potentiellement dangereux.
Le milieu de transport moléculaire (MTM) offre l'option la plus sûre pour le transport car il désactive le virus, tandis que les échantillons stockés dans des médias de transport génériques resteront infectieux et continueront de présenter des risques de sécurité inhérents.
Qu'est-ce que PrimeStore Molecular Transport Media et en quoi diffère-t-il des autres moyens de transport?
PrimeStore® MTM (Molecular Transport Medium) est un dispositif médical de classe 2 qui a été conçu et optimisé pour les tests moléculaires. Le milieu inactive les microbes tout en préservant et en stabilisant l'ADN et l'ARN libérés pour les applications moléculaires en aval, y compris le séquençage de nouvelle génération et la qPCR.
En comparaison, les moyens de transport universels (UTM) génériques ont été conçus pour transporter le virus intact pour les travaux de culture. PrimeStore MTM garantit la stabilité des échantillons jusqu'à sept jours à température ambiante, ce qui signifie que le transport et le stockage de la chaîne du froid ne sont pas nécessaires.
Contrairement à la plupart des moyens de transport, PrimeStore MTM inactive le virus dans les 60 minutes suivant le prélèvement, éliminant les risques pour la sécurité pendant le processus de transport et d'analyse des échantillons. Dans une étude récente menée par Public Health England, PrimeStore MTM s'est avéré être le seul moyen de transport sur 23 testés qui désactivait complètement les échantillons de COVID-19. Les résultats de cette étude peuvent être lus dans le Journal of Clinical Microbiology (24 août 2020).
Pourquoi est-il important de supprimer la nécessité de la chaîne du froid lors du transport des échantillons?
La chaîne du froid ajoute des coûts et des difficultés importants au processus de collecte des échantillons et n'est pas toujours une option viable. Par exemple, à mesure que les tests à domicile deviennent plus facilement disponibles, un nombre croissant d'échantillons sont transportés par le système postal où le stockage et le transport de la chaîne du froid ne sont pas une option.
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L’objectif récemment déclaré du gouvernement britannique de réaliser 500 000 tests de COVID-19 par semaine souligne l’importance de la capacité de transporter des échantillons rapidement et en toute sécurité.
Les échantillons stockés dans PrimeStore MTM peuvent-ils être utilisés pour plusieurs tests ou plusieurs écouvillons doivent-ils être prélevés?
Plusieurs tests peuvent être traités à partir d'un seul écouvillon. Cela rend PrimeStore MTM idéal pour la saison de la grippe car les échantillons stockés à l'aide de celui-ci peuvent être testés à la fois pour le COVID-19 et la grippe à partir d'un seul écouvillon d'échantillon. PrimeStore MTM a été conçu pour le stockage d'échantillons à court et à long terme, ce qui signifie qu'il est possible de bio-banques d'échantillons dans le tube de prélèvement pour une analyse future.
Quel est l'avenir du PrimeStore MTM et des supports de transport viral d'EKF Diagnostics?
Nous pensons qu'avec le temps, les gens regarderont en arrière et se demanderont pourquoi les systèmes de santé ont déjà utilisé des méthodes de transport viral qui exigeaient que des échantillons contenant des virus vivants soient transportés vers les laboratoires – en particulier lorsque les méthodes permettant de désactiver le virus et de préserver l'ARN et l'ADN étaient ouvertement. disponible.
Entre-temps, nous avons lancé le kit de prélèvement et de transport d'échantillons PrimeStore MTM qui peut être utilisé sur site sur les lieux de travail ou dans les centres de test. Le kit associe le milieu d'inactivation d'échantillons PrimeStore MTM à un écouvillon floqué nasopharyngé dans un kit marqué CE.
Que propose EKF Diagnostics comme alternative aux marques générales de médias de transport viral? Quelles sont les principales caractéristiques qui différencient ce média de transport viral des autres?
PrimeStore MTM est un support de transport moléculaire breveté, approuvé par la FDA et marqué CE-IVD qui a été conçu et optimisé pour répondre aux exigences en constante évolution de la collecte, du transport et de l'analyse d'échantillons. PrimeStore MTM inactive l'échantillon dans les 60 minutes suivant le prélèvement, ce qui permet aux échantillons d'être transportés et analysés en toute sécurité en dehors du confinement de catégorie III.
De plus, les échantillons stockés dans PrimeStore MTM sont stables pendant sept jours à des températures ambiantes (2-15 ° C) ou 30 jours à 2-8 ° C ou peuvent être bio-stockés pour un stockage à long terme. Chaque lot de PrimeStore MTM est formulé avec un acide nucléique de contrôle positif interne (IPC) comprenant une séquence spécifique qui peut être utilisée pour surveiller l'intégrité et la conservation des échantillons depuis la collecte, l'extraction jusqu'à la détection.
Il existe de nombreuses autres marques de VTM et UTM disponibles sur le marché. Aucun, cependant, n'offre les mêmes caractéristiques avec la sauvegarde de l'autorisation de classe 2 FDA et du marquage CE IVD.
Les ingrédients du PrimeStore MTM sont-ils détectables lors de tests moléculaires ultérieurs? Si oui, cela peut-il empêcher les tests moléculaires?
Contrairement aux milieux de transport viraux génériques, PrimeStore MTM a été développé et optimisé pour les tests moléculaires et ne contient donc aucun composant susceptible d'inhiber les tests PCR.
Que signifie la classe 2 approuvée par la FDA pour votre PrimeStore MTM?
PrimeStore MTM a été approuvé par la FDA, ce qui signifie qu'il a fait l'objet d'une soumission 510K que la FDA a examinée, permettant à l'appareil d'être commercialisé et vendu aux États-Unis. L'autorisation de classe 2 de la FDA nécessite un plus grand niveau de test et d'examen avant d'être accordée. PrimeStore MTM est le seul média de transport viral à pouvoir faire cette affirmation.
Où les lecteurs peuvent-ils trouver plus d'informations?
Consultez le site Web EKF Diagnostics (www.ekfdiagnostics.com) pour plus d'informations sur PrimeStore MTM. Nous avons rassemblé des informations qui répondent aux questions de la plupart des gens ainsi que des fiches signalétiques et une liste d’études où PrimeStore MTM a été utilisé, y compris la publication de Public Health England.
Sur
Rebekah Stibbs travaille dans le secteur des sciences de la vie depuis sept ans. Rebekah a commencé sa carrière en tant qu'apprentie de laboratoire et a progressé pour obtenir des postes au sein de laboratoires de contrôle qualité et de recherche et développement tout en étudiant à l'Open University. Plus récemment, elle a quitté l'environnement du laboratoire pour progresser pour devenir chef de produit chez EKF Diagnostics.
