Trois plates-formes d’essais cliniques travaillant ensemble pour tester les effets de doses complètes d’anticoagulants (anticoagulants) chez les patients COVID-19 ont interrompu le recrutement d’un groupe de patients.
Parmi les patients atteints de COVID-19 gravement malades nécessitant un soutien en unité de soins intensifs (USI), les médicaments anticoagulants à dose complète n’ont pas amélioré les résultats. L’enrôlement se poursuit pour les patients hospitalisés modérément malades du COVID-19 dans les essais.
Comme c’est normal pour les essais cliniques, ces essais sont supervisés par des comités indépendants qui examinent régulièrement les données et sont composés d’experts en éthique, biostatistique, essais cliniques et troubles de la coagulation sanguine. Informés par les délibérations de ces conseils de surveillance, tous les sites d’essai ont suspendu le recrutement des patients hospitalisés les plus gravement malades atteints de COVID-19.
Le potentiel de préjudice dans ce sous-groupe ne peut être exclu. L’augmentation des saignements est une complication connue de l’anticoagulation à dose complète. Les essais travaillent d’urgence pour entreprendre des analyses supplémentaires qui seront disponibles dès que possible.
Sur recommandation des conseils de surveillance, les patients qui ne nécessitent pas de soins en unité de soins intensifs au moment de leur inscription continueront d’être inscrits dans l’essai. La question de savoir si l’utilisation d’anticoagulants à dose complète par rapport aux anticoagulants à faible dose conduit à de meilleurs résultats chez les patients hospitalisés atteints d’une maladie moins grave reste une question très importante.
Le COVID-19 est associé à une inflammation significative et à des preuves cliniques et pathologiques de caillots sanguins généralisés. Ces essais ont été lancés parce que les cliniciens ont observé que de nombreux patients atteints du COVID-19, y compris ceux qui sont décédés de la maladie, ont formé des caillots sanguins dans tout leur corps, même dans leurs plus petits vaisseaux sanguins.
Cette coagulation inhabituelle peut entraîner de multiples complications pour la santé, notamment une insuffisance pulmonaire, une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral.
«Seuls nos patients les plus gravement malades atteints de COVID-19, tous nos sites d’essai ont suspendu le recrutement pendant que nous analysons plus en détail les données. Ces résultats remettent en question le bénéfice de l’administration systématique d’anticoagulants à dose complète chez les patients USI », a déclaré Ryan Zarychanski, MD, M.Sc., professeur agrégé israélien de médecine à l’Université du Manitoba et CancerCare Manitoba au Canada, hématologue et médecin de soins intensifs, qui a dirigé l’harmonisation des trois essais.
L’essai contrôlé randomisé multi-plateforme (mpRCT) représente une collaboration sans précédent entre trois partenaires internationaux.
Essai de plateforme adaptative multifactorielle, randomisé, intégré pour l’anticoagulation thérapeutique de la pneumonie acquise dans la communauté (REMAP-CAP); Accélérer les interventions thérapeutiques contre le COVID-19 et les vaccins-4 (ACTIV-4) Antithrombotiques hospitalisés; et Antithrombotic Therapy to Ameliorate Complications of COVID-19 (ATTACC) sont un ensemble de plates-formes d’essais cliniques couvrant cinq continents dans le but commun de tester s’il y a un bénéfice de doses complètes d’anticoagulants pour traiter les adultes hospitalisés pour la maladie du COVID-19 le dans le service ou dans l’unité de soins intensifs par rapport à la dose plus faible utilisée pour prévenir les caillots sanguins chez les patients hospitalisés.
Pour relever le défi de cette pandémie, les enquêteurs du monde entier ont uni leurs forces pour répondre à cette question le plus rapidement possible.
Ces résultats représentent un immense effort de collaboration impliquant des patients, des cliniciens et du personnel de recherche du monde entier, ce qui nous permet d’apprendre rapidement comment traiter au mieux Covid-19. La force de la conception de l’essai clinique multiplateforme nous permet de faire une pause dans un sous-ensemble et de poursuivre certaines parties de l’étude. «
Ewan Goligher, MD, PhD, professeur adjoint, Université de Toronto, scientifique, Toronto General Hospital Research Institute, University Health Network, médecin de soins intensifs
La source:
Réseau universitaire de santé
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