Une équipe de scientifiques internationaux a récemment mené un essai clinique randomisé pour évaluer les profils d’innocuité et d’efficacité d’une nouvelle formulation probiotique chez les patients atteints de la maladie à coronavirus symptomatique 2019 (COVID-19).
Les résultats indiquent que la formulation probiotique est très efficace pour réduire la gravité des symptômes chez les patients atteints de COVID-19 sans provoquer d’événements indésirables. L’étude est actuellement disponible sur le medRxiv* serveur de pré-impression.
Sommaire
Arrière-plan
Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), l’agent pathogène causal du COVID-19, est un virus à ARN enveloppé appartenant à la famille des bêta-coronavirus humains. Étant un virus respiratoire, le SRAS-CoV-2 attaque principalement les voies respiratoires supérieures et se propage ensuite aux voies respiratoires inférieures, provoquant des complications respiratoires légères à sévères.
Cependant, chez une proportion significative de patients atteints de COVID-19, le virus s’est avéré provoquer des infections gastro-intestinales se manifestant par des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Cela indique l’établissement d’un axe de communication intestin-poumon chez les patients COVID-19. Il existe de nouvelles preuves indiquant que la communauté microbienne intestinale peut potentiellement moduler les réponses immunitaires pulmonaires en amorçant les cellules immunitaires intestinales et en les migrant vers l’épithélium pulmonaire.
Les probiotiques sont des micro-organismes vivants dont les bienfaits pour la santé sont connus. Certaines études ont suggéré que les probiotiques pourraient être bénéfiques dans les infections respiratoires légères, telles que le rhume. Les probiotiques les plus courants sont les bactéries lactiques, connues pour jouer un rôle dans le maintien du microbiote intestinal.
Dans l’étude actuelle, les scientifiques ont évalué l’innocuité et l’efficacité d’une nouvelle formulation probiotique chez des patients atteints de COVID-19. La formulation comprend trois colorants de L. plantarum (KABP022, KABP023 et KABP033) et une souche de P. acidilacti (KABP021).
Étudier le design
L’étude a été menée sur 150 patients symptomatiques avec une infection au SRAS-CoV-2 confirmée par RT-PCR. Les participants ont été invités à consommer une capsule probiotique active une fois par jour pendant 30 jours consécutifs. Un groupe traité par placebo de 150 patients COVID-19 a également été inclus en tant que témoins expérimentaux.
Observations importantes
Sur un total de 300 patients (tranche d’âge: 18 – 60 ans), 293 ont terminé l’étude. Trois patients du groupe probiotique et 4 patients du groupe placebo n’ont pas pu terminer l’étude.
Efficacité du traitement
Par rapport à seulement 28% des patients du groupe placebo, environ 53% des patients du groupe probiotique ont présenté une rémission complète de l’infection 30 jours après le début du traitement. Tout au long de l’étude, aucune hospitalisation, admission en unité de soins intensifs ou décès n’est survenu dans les deux groupes.
Les patients du groupe probiotique ont rapporté une récupération plus rapide des symptômes, notamment fièvre, toux, maux de tête, courbatures et essoufflement. Bien que la consommation d’acétaminophène ait été autorisée pendant la période d’étude, les participants du groupe probiotique ont signalé une consommation de médicaments inférieure à celle du groupe placebo.
Une charge virale nasopharyngée significativement plus faible et des taux sériques significativement plus élevés d’anticorps anti-SRAS-CoV-2 spécifiques aux IgG et IgM ont été observés chez les patients traités par probiotiques par rapport à ceux traités par placebo. Une réduction significative des taux de protéine C-réactive et de D-dimère a également été observée chez les patients traités par probiotiques par rapport à celle des patients traités par placebo. Chez les patients présentant des complications pulmonaires, une amélioration significative des résultats radiographiques a été observée aux jours 15 et 30 après le début du traitement probiotique.
Profil de sécurité
Bien qu’aucun des participants à l’étude n’ait présenté de complications indésirables graves, environ 27% et 42% des participants du groupe probiotique et placebo, respectivement, ont présenté des événements indésirables liés au traitement, notamment de la fièvre, de la toux, des courbatures, une conjonctivite et des difficultés à avaler. Étant donné que l’incidence des événements indésirables était plus élevée dans le groupe placebo, les scientifiques pensent que ces événements sont très probablement associés au COVID-19.
Importance de l’étude
L’étude décrit le développement d’une formulation probiotique avec trois colorants de L. Plantarum (KABP022, KABP023 et KABP033) et une souche de P. acidilacti (KABP021), qui est bien tolérée chez les patients non hospitalisés atteints de COVID-19 d’intensité légère à modérée. La formulation présente une efficacité élevée pour réduire la charge virale, atténuer les pathologies pulmonaires et réduire la durée des symptômes. De plus, la formulation est capable d’induire des niveaux d’anticorps anti-SRAS-CoV-2 chez les patients COVID-19.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique / les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.