Cochlear obtient l'approbation de la FDA pour le processeur de son Kanso 2

Cochlear Limited, le leader mondial des solutions auditives implantables, a annoncé aujourd'hui l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis de trois nouveaux produits pour sa suite de solutions de technologie auditive.

Cochlear obtient l'approbation de la FDA pour le processeur de son Kanso 2

Processeur de son Kanso 2

L'approbation du CochlearTM Nucleus® Kanso® 2 Processeur de son, Nucleus® 7 Processeur de son pour les implants Nucleus 22 et son personnalisé® Le logiciel d'adaptation Pro reflète l'engagement continu de Cochlear envers l'innovation dans la technologie auditive, en fournissant un accès à la connectivité du smartphone et en aidant à améliorer les performances auditives, et en améliorant l'expérience d'adaptation de l'implant cochléaire pour les professionnels de la santé auditive.

Cochlear continue de développer et d'introduire des produits pour soutenir la meilleure expérience auditive à vie pour nos destinataires et leur équipe de soins. Notre nouvelle technologie peut mieux répondre aux besoins individuels et aux modes de vie de nos destinataires et est le résultat d'efforts persistants pour améliorer les résultats auditifs. »

Tony Manna, président, Cochlear Americas

Les produits nouvellement approuvés comprennent:

Processeur de son Kanso 2

Le processeur de son Kanso 2 est le plus petit processeur de son pour implant cochléaire hors-la-oreille au monde, et il est le premier et le seul processeur de son pour implant cochléaire hors-de-l'oreille à offrir une diffusion directe depuis Apple compatible® ou appareils Android ™. Il est également compatible avec l'application Nucleus Smart, permettant le contrôle des paramètres de l'appareil, des fonctions d'audition et des informations.

Le processeur de son Kanso 2 propose de nouvelles options de charge, notamment la batterie rechargeable intégrée du processeur de son; Chargeur domestique tout-en-un, permettant de charger, sécher et stocker le processeur de son en même temps; et un petit chargeur portable en option pour une utilisation en déplacement. Le processeur de son Kanso 2 présente également le degré de résistance à l'eau † le plus élevé possible pour tout processeur de son implant cochléaire hors oreille, offrant aux utilisateurs la liberté de vivre un style de vie actif.

Le processeur de son Kanso 2 présente une conception tout-en-un simple et durable qui le rend facile à utiliser. La commande unique sans bouton avec une fonction marche / arrêt automatique aide à simplifier l'expérience, en particulier pour les enfants ou les personnes ayant une dextérité médiocre. Pour aider les utilisateurs à mieux entendre ce qu'ils veulent écouter, le processeur de son Kanso 2 comprend les technologies de performances auditives éprouvées de Cochlear, à savoir deux microphones, ForwardFocus ¥ et SmartSound® IQ avec SCAN.

À la disponibilité commerciale, le processeur de son Kanso 2 est compatible avec Cochlear N24, CI24RE, CI500, Profile® et les implants de la série Profile Plus.

Processeur de son Nucleus 7 pour les implants Nucleus 22

Le processeur de son Nucleus 7 est désormais compatible avec un implant Nucleus 22. Cela signifie que les destinataires de l'implant Nucleus 22 peuvent désormais passer au dernier processeur de son derrière l'oreille de Cochlear et, pour la première fois, bénéficier du processeur de son le plus petit et le plus léger avec une connectivité directe au smartphone et un streaming.

L'implant Nucleus 22 a été le premier implant commercial de Cochlear, implanté pour la première fois en 1982 en Australie; il s'agit du premier implant cochléaire approuvé par la FDA aux États-Unis, obtenu en 1985. Il y a plus de 17 000 personnes dans le monde avec un implant Nucleus 22; cette mise à niveau signifie que pour la première fois, les premières personnes à entendre avec un implant cochléaire, il y a près de 40 ans, peuvent accéder à la connectivité directe du smartphone.

L'expérience et les commentaires de nos implants auditifs pendant la pandémie nous rappellent que rester connecté n'a jamais été aussi important. Tous nos destinataires, en particulier les pionniers qui ont d'abord fait confiance à la technologie des implants cochléaires, auront désormais accès à la connectivité des smartphones dans les appareils les plus petits et les plus légers qu'ils aient jamais connus. Nous travaillons pour fournir de nouveaux produits innovants, afin que nos destinataires puissent avoir une durée de vie auditive et des fonctionnalités qui enrichissent chaque instant dont ils souhaitent faire partie. »

Patricia Trautwein, MA, AuD, vice-présidente, gestion des produits et marketing, Cochlear Americas

Logiciel d'adaptation Sound Pro personnalisé

Cochlear a publié un logiciel d'adaptation Custom Sound Pro pour aider les cliniciens à programmer les processeurs de son Cochlear Nucleus Implant. Le logiciel exploite près de 40 ans d'expérience et la contribution de milliers de cliniciens du monde entier.

Le logiciel d'adaptation Custom Sound Pro maintient le patient au centre des soins avec un nouveau tableau de bord patient et une fonction de définition d'objectifs, favorisant l'engagement et facilitant un suivi plus efficace des progrès entre les rendez-vous. Avec une nouvelle disposition intuitive et une augmentation du temps d'antenne des patients pendant l'adaptation, le logiciel est conçu pour améliorer l'expérience de programmation pour les cliniciens et leurs patients.

Les nouveaux produits seront commercialisés aux États-Unis et au Canada plus tard cette année.

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