BATM présente trois nouveaux kits de diagnostic pour COVID-19 et d'autres maladies respiratoires

BATM, un fournisseur leader de technologies en temps réel pour les solutions de mise en réseau et les systèmes de laboratoire médical, annonce le lancement de trois nouveaux kits de diagnostic pour faire progresser considérablement le diagnostic du COVID-19 et d'autres maladies respiratoires.

Points forts

  • Test sérologique COVID-19 amélioré pour mesurer la quantité d'anticorps dans le sang plutôt que simplement la présence ou l'absence
  • Le test de l'antigène COVID-19 a été amélioré pour détecter le gène spike (S) afin de permettre le diagnostic du COVID-19 chez les personnes à faible charge virale, augmentant ainsi la précision des tests
  • Un nouveau test de diagnostic moléculaire développé pour identifier rapidement le virus ou les bactéries respiratoires spécifiques chez une personne présentant des symptômes ou soupçonnés d'avoir une maladie respiratoire présymptomatique

Le Groupe prévoit de commencer la vente et la production des kits sur son site d'Adaltis en Italie à la fin du troisième trimestre / début du quatrième trimestre 2020.

Test sérologique COVID-19

Le test sérologique du Groupe pour la détection des anticorps anti-COVID-19, comme annoncé le 5 mai 2020, a été avancé pour pouvoir mesurer la quantité d'anticorps dans le sang plutôt que de simplement identifier leur présence ou leur absence (test qualitatif). Le test amélioré mesure à la fois les anticorps IgM, qui sont produits quelques jours après l'infection et restent dans le sang pendant une courte période, et les anticorps IgG, qui sont à plus long terme (produits quelques jours après l'infection et restent dans le sang pendant quelques jours). mois) des anticorps. Il présente les mêmes niveaux de sensibilité et de spécificité que ceux des marques leaders du marché, avec une sensibilité de 100,0% et une spécificité de 99,8%.

Ce test amélioré a été développé par le Groupe en réponse à la quantité croissante de recherches médicales suggérant que le volume d'anticorps dans le sang d'une personne qui s'est rétablie de COVID-19 est faible et diminue. Ce test est conçu pour aider les autorités de santé publique et les individus à prendre des décisions éclairées en connaissant le niveau potentiel d'immunité en fonction du volume d'anticorps détectés et de leur détérioration au fil du temps. À ce titre, il s'agit d'un outil important pour estimer l'immunité du troupeau et l'efficacité des futurs vaccins.

Ce kit fonctionnera sur les instruments Adaltis ainsi que sur tout instrument ELISA standard.

Test d'antigène COVID-19

Le Groupe a étendu la capacité de découverte de gènes de son test d'antigène COVID-19 à cinq et, surtout, pour inclure le gène spike (S). Le gène S est la protéine que le virus utilise pour envahir les cellules humaines. Il est présent dans le sang d'une personne même si sa charge virale en COVID-19 est très faible (qui pourrait autrement ne pas être détectée). Par conséquent, en étant capable de détecter le gène S, ce test peut fournir des résultats plus précis, réduisant le risque de faux positifs et de faux négatifs.

La réduction des résultats faussement négatifs évitera de rater des cas réels, en particulier ceux aux premiers stades de l'infection, qui pourraient sans le savoir propager l'infection. Dans le même temps, la réduction des résultats faussement positifs évitera la mise en quarantaine inutile de personnes qui n'ont pas réellement été infectées.

La capacité de découverte de cinq gènes se compare à une norme du marché d'une à trois capacités de découverte de gènes. Ce kit peut fonctionner sur les instruments Adaltis ainsi que sur tout instrument PCR standard.

Nouveau test de diagnostic moléculaire

Le Groupe a lancé un nouveau kit de diagnostic moléculaire capable de tester simultanément plusieurs pathogènes respiratoires. En moins d'une heure, il peut identifier la cause particulière (pathogène) d'une maladie respiratoire, permettant de mettre en œuvre rapidement le traitement ou l'action correcte. Il peut identifier et différencier tous les virus respiratoires importants, y compris toutes les souches de COVID-19, la grippe et le rhume. Il peut également détecter les bactéries qui causent les maladies pulmonaires graves qui seraient une infection secondaire au COVID-19, comme la pneumonie et la maladie du légionnaire. Ce nouveau kit a été développé en collaboration avec des universitaires de l'Université Tor Vergata en Italie.

La capacité d'identifier rapidement la cause spécifique d'une maladie permet de donner le traitement correct plus rapidement, ce qui améliore les résultats pour le patient. Cela est particulièrement important pour l'hiver à venir où des rhumes et des grippes saisonnières pourraient apparaître aux côtés de COVID-19 et les patients présenteraient des symptômes similaires, avec des cas déjà en hausse dans certaines parties de l'hémisphère sud où l'hiver a commencé. La capacité de diagnostiquer rapidement la maladie particulière aiderait à alléger une partie de la lourde pression sur les systèmes de santé publique.

Ce kit, qui devrait recevoir la certification CE dans les prochaines semaines, peut fonctionner sur tous les instruments Adaltis ainsi que sur tout instrument PCR standard. De plus amples informations sur les virus détectés sont répertoriées dans les notes aux rédacteurs ci-dessous.

Je suis ravi de présenter ces trois nouveaux kits de diagnostic qui nous placent à l'avant-garde de la lutte contre COVID-19. Un diagnostic précis est le seul outil qui puisse permettre une transition vers la normalité alors que nous continuons à vivre en présence de la pandémie. Nous pensons que nos nouveaux kits peuvent constituer une ressource vitale pour les autorités de santé publique et nous sommes très encouragés d'avoir déjà reçu des demandes pour recevoir ces tests immédiatement après leur sortie. Je tiens à remercier nos employés dévoués qui font tout ce qui est humainement possible pour développer des solutions de diagnostic de pointe. Nous remercions tout particulièrement nos équipes de R&D dirigées par le professeur Favaro et les Drs. Mattina, Padula et Deangelo, ainsi que l'équipe de soutien dirigée par M. Middleton. Avec ceux qui travaillent sur une stratégie de R&D à plus long terme et nos partenaires, ils ont pu traduire le savoir-faire scientifique en produits du monde réel qui sont utilisés quotidiennement pour soutenir les autorités de santé publique et leurs communautés en ces temps difficiles.

Dr Zvi Marom, président-directeur général de BATM

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